Основные моменты
Entera Bio EB613 - устный анаболический препарат, нацеленный на 'демократизацию анаболической терапии' для остеопороза. Компания объявила о начале программы фазы III, в рамках которой будет тестироваться EB613 в качестве монотерапии до 12-24 месяцев и в сочетании с антирезорбтивным средством.
Данные фазы II, по сообщениям, показали, что EB613 увеличивает минеральную плотность кости за шесть месяцев на уровне, сравнимом с инъекционным PTH в области таза и позвоночника, и обладает двойным эффектом на тканевом уровне: стимулирует образование кости и подавляет ее разрушение.
Врачи отметили значительный терапевтический разрыв, обусловленный использованием только инъекционных анаболиков: только 12% в настоящее время используют инъекционные анаболики, в то время как 92% заявили, что будут лечиться устными анаболиками, если они станут доступными, что указывает на сильный потенциал использования.
Заинтересованы в компании Entera Bio Ltd.? Вот пять акций, которые нам нравятся больше.
Исполнители и участники круглого стола Entera Bio (NASDAQ:ENTX) использовали дискуссию для выявления по их мнению постоянных пробелов в лечении остеопороза и потенциальной роли главного кандидата компании, EB613, который разрабатывается в качестве устного анаболика (формирование костей).
Миранда Толедано, исполнительный директор Entera Bio, заявила, что цель компании с EB613 - демократизировать анаболическую терапию, предлагая альтернативу в виде таблетки по сравнению с существующими инъекционными методами. Она описала остеопороз как заболевание, где ограничения по применению, доступности и принятию ограничивают использование анаболических терапий, несмотря на их клинический потенциал.
Врачи указывают на разрыв в лечении, обусловленный использованием только инъекционных анаболиков
GE Vernova превосходит ожидания по прибыли на 790% по мере взрывного роста спроса на центры обработки данных
Стив Гольдштейн, профессор акушерства и гинекологии в Медицинской школе Университета Нью-Йорка, сказал, что акушеры-гинекологи часто выступают в качестве основной точки ухода за здоровьем костей у женщин в период переходного возраста через менопаузу. Он поделился результатами опроса гинекологов, который, по его словам, был проведен недавно, отметив, что большинство респондентов сообщили, что назначают сканирование DXA и лечат остеопороз установленными устными антирезорбтивами, но гораздо меньше используют инъекционные анаболики.
Гольдштейн сказал, что опрос показал:
92% гинекологов заказывали сканирование DXA
64% лечили пациентов с остеопорозом
Более 90% использовали алендронат (Фосамакс), с значительным использованием ризедроната (Актонел), ралоксифена (Эвисты) и деносумаба (Пролии)
Только 12% использовали инъекционные анаболические препараты
92% заявили, что будут лечиться устным анаболическим агентом, если такой станет доступен
Amazon Stock Up 30%: Is AMZN Still a Buy Before Earnings?
Гольдштейн отметил, что необходимость направлять пациентов к эндокринологам или ревматологам для проведения анаболической терапии создает еще одну точку, где пациенты могут быть упущены, указав на пропущенные приемы и нежелание начинать инъекционную терапию.
Фелиция Косман, специалист по остеопорозу, участвующая в обсуждении, сказала, что доказательство разрыва в лечении можно увидеть по объему и влиянию переломов, отметив, что ежегодно происходит около двух миллионов переломов из-за остеопороза, хотя бы частично, что влияет на качество жизни и смертность. Гольдштейн добавил, что он обсуждает с пациентами смертность после перелома бедра, говоря, что 21% умирают в течение года, а 25% могут оказаться в доме престарелых.
Внимание к первичной последовательности анаболиков
3M Stock Pulls Back, But Catalysts Point to New Highs
Участники обсуждения сравнили анаболические терапии, которые строят кость, с антирезорбтивными, которые замедляют потерю кости, связанную с ремоделированием. Косман сказала, что анаболические препараты могут обеспечить более значительное и быстрое увеличение плотности кости и могут устранить микроструктурные дефекты, способствующие хрупкости и риску переломов. Однако, по ее словам, необходимость в ежедневных самостоятельных инъекциях или ежемесячных инъекциях в кабинете для текущих анаболических средств остается значительным барьером как для провайдеров, так и для пациентов.
Гольдштейн сказал, что клиническая практика сдвигается от подхода, начинающегося с антирезорбтивных средств и оставляющего анаболики для более тяжелых случаев, к стратегии сначала анаболик - построение кости, а затем поддержание достижений с антирезорбтивным. Косман поддержала эту концепцию последовательности, говоря, что анаболические агенты более эффективны, когда используются в качестве начальной терапии, с целью вывода пациентов из диапазона остеопороза и поддержания улучшений.
EB613 позиционируется как устная опция с использованием известного механизма
Толедано сказала, что Entera Bio работала над пониманием того, где проводится лечение остеопороза, описывая управление в гинекологии, первичной медицине и специализированных учреждениях, и аргументировала, что многие пациенты не попадают в специализированные офисы. Она также сказала, что Entera наблюдает консервативные паттерны назначения лекарств во всем мире, с большинством женщин, получающих бисфосфонаты.
Толедано также сказала, что подход компании не заключается в изобретении велосипеда, описывая EB613 как таблеточную форму терапии на основе хорошо известного механизма действия и ссылаясь на лекарство с 24-летней историей одобрения. Она также упомянула исследование осуществимости, вовлекавшее более 400 потенциальных исследователей в 22 страны, сказав, что клиники были знакомы с Forteo и терипаратидом и имели десятилетия опыта с этими терапиями.
Гольдштейн сказал, что устный анаболик может быть более приемлемым для пациентов, находящихся на ранней стадии переходного возраста, которые могут не хотеть лечить немое заболевание до тех пор, пока T-скор или FRAX-скор не мотивирует действие. Он также отметил растущее осведомленное общественное мнение, включая изменение названия Национального фонда остеопороза на Фонд здоровья костей и остеопороза.
Выводы из фазы II и описание целей фазы III
Косман обсудила результаты фазы II EB613 в общих чертах, говоря, что данные показывают, что EB613 стимулирует образование кости, а также подавляет ее разрушение, что она описала как двойной механизм на тканевом уровне. Она сказала, что увеличение минеральной плотности кости (BMD), замеченное через шесть месяцев, было сравнимо с теми, что наблюдались с инъекционным PTH как на области таза, так и позвоночника, и связала ранние изменения BMD с улучшениями прочности кости и более быстрым снижением риска переломов.
Взгляд в будущее, Косман сказала, что принятию могут способствовать знакомство врачей и пациентов с ежедневными устными препаратами по сравнению с инъекциями, и подчеркнула, что анаболические терапии должны быть дополнены антирезорбтивами для поддержания улучшений.
В заключительных замечаниях Толедано сказала, что Entera намерена немедленно приступить к программе фазы III и сказала, что испытание разработано для ответа на вопрос, как EB613 проявляет себя в качестве монотерапии в течение 12 или 24 месяцев и как оно проявляет себя в сочетании с антирезорбтивным препаратом. Она поставила целью обеспечить возможность большему числу пациентов принимать доступную анаболическую терапию в формате, который они могут быть готовы использовать, с целью предотвращения переломов и последующих осложнений.
О компании Entera Bio (NASDAQ:ENTX)
Entera Bio, Inc - клиническая биофармацевтическая компания, первоначально разрабатывающая пероральные пептидные препараты. Используя свою собственную платформу пероральной доставки, Entera Bio стремится преодолеть проблемы поглощения в желудочно-кишечном тракте для крупных пептидных молекул. Технология разработана для обеспечения транзита через эпителий кишечника, сохраняя структуру пептида и биоактивность, что открывает потенциал для ежедневного перорального приема вместо инъекционных форм.
Главный кандидат компании, EB613, является оральным аналогом паратиреоидного гормона (PTH), находящимся на стадии исследования для лечения остеопороза.
Статья 'Entera Bio выдвигает EB613 в качестве устного анаболического препарата при наличии проблем в лечении остеопороза, фаза III близка' была изначально опубликована на MarketBeat.
