Ключевые моменты
Entera Bios EB613 - это оральная анаболическая таблетка, направленная на 'демократизацию анаболической терапии' для остеопороза, и компания говорит, что Фаза III тестирования EB613 в качестве монотерапии до 12-24 месяцев и в сочетании с антирезорбтивным препаратом начнется в ближайшее время.
Данные Фазы II, по сообщениям, показали, что EB613 увеличивает минеральную плотность кости через шесть месяцев, сравнимо с инъекционным PTH в области таза и позвоночника, и проявляет двойственный эффект на уровне ткани, стимулируя образование кости и подавляя ее разрушение.
Врачи сообщили о значительном разрыве в лечении, обусловленным использованием только инъекций анаболиков: только 12% в настоящее время используют инъекционные анаболики, в то время как 92% заявили, что будут лечить оральным анаболиком, если таковой станет доступен, что указывает на высокий потенциал принятия.
Интересуетесь компанией Entera Bio Ltd.? Вот пять акций, которые нам нравятся больше.
Исполнители и врачи Entera Bio (NASDAQ:ENTX) использовали круглый стол для выявления, как они описали, постоянных пробелов в уходе за остеопорозом и потенциальной роли ведущего кандидата компании, EB613, который разрабатывается как оральная анаболическая (формирующая кость) таблетка.
Миранда Толедано, генеральный директор Entera Bio, сказала, что цель компании с EB613 - демократизировать анаболическую терапию, предлагая альтернативу в виде таблетки по сравнению с существующими анаболическими лечениями, требующими инъекций. Она представила остеопороз как заболевание, где ограничения в усвоении, доступности и приемлемости препятствуют использованию анаболических препаратов, несмотря на их клинический потенциал.
Врачи указывают на разрыв в лечении, связанный с использованием только инъекций анаболиков
GE Vernova превышает прогноз прибыли на 790%, поскольку спрос на центры обработки данных взрывается
Стив Гольдштейн, профессор акушерства и гинекологии в Медицинской школе НЮУ Гроссмана, сказал, что акушеры-гинекологи часто выступают в качестве первичного пункта ухода за здоровьем костей у женщин в переходном периоде через климакс. Он поделился результатами опроса гинекологов, проведенного в недавнее время, отметив, что большинство респондентов сообщили, что назначают сканирование DXA и лечат остеопороз установленными пероральными антирезорбтивными препаратами, гораздо меньше используют инъекционные анаболики.
Гольдштейн сказал, что опрос показал:
92% гинекологов проводят сканирование DXA
64% лечат пациентов с остеопорозом
Более 90% используют алендронат (Фосамакс), с значительным использованием ризедроната (Актонел), ралоксифена (Эвиста) и деносумаба (Пролиа)
Только 12% используют инъекционные анаболические агенты
92% заявили, что будут лечить оральным анаболическим агентом, если таковой будет доступен
Акции Amazon выросли на 30%: Стоит ли покупать AMZN перед оглашением прибыли?
Гольдштейн утверждал, что необходимость направлять пациентов к эндокринологам или ревматологам для анаболической терапии создает еще одну точку, где пациенты оказываются на мели, ссылаясь на пропущенные встречи и нежелание начать инъекционную терапию.
Фелиция Косман, специалист по остеопорозу, участвующая в дискуссии, сказала, что доказательство разрыва в лечении можно увидеть по объему и воздействию переломов, отметив примерно два миллиона переломов в год из-за остеопороза, хотя бы частично, с последствиями для качества жизни и смертности. Гольдштейн добавил, что он обсуждает с пациентами смертность после перелома бедра, сказав, что 21% умирают в течение года, и 25% могут оказаться в доме престарелых.
Внимание к схеме первичного использования анаболиков растет
Акции 3M снижаются, но перспективы указывают на новые максимумы
Участники круглого стола сопоставили анаболические терапии, которые строят кость, с антирезорбтивными, которые замедляют потерю кости, связанную с ремоделированием. Косман сказала, что анаболические препараты могут обеспечить более значительное и быстрое увеличение плотности кости и могут устранить микроструктурные дефекты, способствующие хрупкости и риску переломов. Однако, по ее словам, необходимость в ежедневном самостоятельном введении или ежемесячном введении в офис для текущих анаболиков остается значительным барьером как для провайдеров, так и для пациентов.
Гольдштейн сказал, что клиническая практика смещается от подхода, начинающегося с антирезорбтивов и резервирующего анаболики для более тяжелых случаев, к стратегии первичного использования анаболиков - построение кости, а затем поддержание достижений с антирезорбтивом. Косман поддержала концепцию последовательности, сказав, что анаболические агенты более эффективны при использовании в качестве начальной терапии с целью перевода пациентов из зоны остеопороза и затем поддержания улучшений.
EB613 позиционируется как оральная опция с использованием известного механизма
Толедано сказала, что Entera Bio работала над пониманием того, где происходит лечение остеопороза - описывая управление в гинекологии, первичной медицине и специализированных учреждениях - и аргументировала, что многие пациенты не попадают в специализированные офисы. Она также сказала, что Entera видит консервативные паттерны назначения в мировом масштабе, с большинством женщин, получающих бисфосфонаты.
Толедано также сказала, что подход компании не в том, чтобы изобретать велосипед, описывая EB613 как таблеточную форму терапии на основе хорошо известного механизма действия и ссылаясь на препарат с 24-летним историческим одобрением. Она также упомянула о физибельности исследования, в котором участвовали более 400 потенциальных исследователей из 22 стран, говоря, что клиники были знакомы с Forteo и терипаратидом и имели десятилетний опыт работы с этими терапиями.
Гольдштейн сказал, что оральный анаболик может быть более приемлем для пациентов, находящихся в начале переходного периода менопаузы и может быть не склонен лечить бессимптомное заболевание до мотивации действия по показателю DXA T-score или FRAX score. Он также отметил повышенное общественное внимание, включая переименование Национального фонда остеопороза в Фонд здоровья костей и остеопороза.
Выводы из Фазы II и описание целей Фазы III
Косман обсудила результаты Фазы II EB613 в общих терминах, говоря, что данные показывают, что EB613 стимулирует образование кости, подавляя ее разрушение, что она описала как двойной механизм на уровне ткани. Она сказала, что увеличение минеральной плотности кости, замеченное через шесть месяцев, было сравнимо с то, что наблюдалось при инъекционном PTH как на участках таза, так и позвоночника, и связала ранние изменения в минеральной плотности кости с улучшениями прочности кости и быстрым снижением риска переломов.
Смотря в будущее, Косман сказала, что принятие может быть облегчено знакомством врачей и пациентов с ежедневными пероральными препаратами по сравнению с инъекциями, и подчеркнула, что анаболическим терапиям необходимо последовать антирезорбтив, чтобы сохранить достижения.
В заключительных замечаниях Толедано сказала, что Entera намеревается немедленно перейти к Фазе III и сказала, что испытание разработано для ответа на вопрос, как EB613 работает как монотерапия в течение 12 или 24 месяцев и как она работает в сочетании с антирезорбтивным препаратом. Она сформулировала цель в том, чтобы больше пациентов могли принимать жизнеспособную анаболическую терапию в формате, который они могли бы быть готовы использовать, с целью предотвращения переломов и последующих осложнений.
О компании Entera Bio (NASDAQ:ENTX)
Entera Bio, Inc - это клиническая биофармацевтическая компания, пионерствующая в разработке перорально поставляемых пептидных препаратов. Используя свою собственную платформу пероральной доставки, Entera Bio стремится преодолеть препятствия пищеварения для больших пептидных молекул. Технология разработана для облегчения транспорта через эпителий кишечника, сохраняя структуру пептида и биоактивность, предлагая потенциал для ежедневного приема вместо инъекционных форм.
Ведущий кандидат компании, EB613, - это оральный аналог паратиреоидного гормона (PTH), находящийся в стадии исследования для лечения остеопороза.
Статья 'Entera Bio рекламирует оральную анаболическую таблетку EB613 в условиях сохранения недостатка ухода за остеопорозом, Фаза III близка' была изначально опубликована на MarketBeat.
