Основные моменты
Клинические данные эры CAPTAIN позиционируют TULSA как менее инвазивную альтернативу роботизированной простатэктомии, с ранними результатами прямого сравнения показывающими быстрое возвращение к работе (10 против 19 дней), меньшее госпитализация (0% против более 6%) и уже статистически значимый первичный комбинированный исход.
Profound масштабирует программное обеспечение и инструменты рабочего процесса Thermal Boost, Contouring Assistant и Volume Reductionи сотрудничает с Siemens/Cook по компактному интервенционному МРТ для упрощения процедур и расширения показаний за пределами фокальной терапии.
Финансово компания выросла с примерно 10 млн CAD выручки в 2024 году до 16 млн CAD в 2025 году с расходами в размере 2025 млн CAD, прогнозирует высокий двузначный рост и потенциальную прибыльность на ~200 площадках; госпитальная компенсация за TULSA оценивается примерно в $13,479, а руководство моделирует возможность адресации примерно 600 000 пациентов с капиталом около ~$500к плюс ~$5,500 на пациента на расходные материалы.
Заинтересованы в Profound Medical? Вот пять акций, которые нам нравятся больше.
Компания Profound Medical (NASDAQ: PROF) выделила то, что она описывает как растущие клинические доказательства, расширяющие возможности программного обеспечения и улучшение динамики возмещения для своей платформы ультразвуковой терапии без разрезов под управлением МРТ во время презентации на конференции, проведенной Аруном, исполнительным директором компании, который, как он сказал, работает в компании около 10 лет.
Основное коммерческое внимание компании сосредоточено на TULSA, системе, ориентированной на простату, которая использует управляемое нагревание с помощью МРТ и мониторинг температуры в реальном времени для абляции тканей. Profound также обсудила второй продукт, Sonalleve, но подчеркнула, что сейчас 99% ее усилий направлены на TULSA.
Терапия простаты без разрезов и позиционирование по сравнению с альтернативами
GE Vernova превзошла прогнозы по прибыли на 790%, поскольку спрос на дата-центры взорвался
Арун сопоставил TULSA с роботизированной простатэктомией, которую он описал как текущий стандартный метод лечения с довольно значительными и жизненно важными побочными эффектами для пациентов. Он сказал, что TULSA использует МРТ изображение и подход к планированию на основе искусственного интеллекта, который позволяет врачам определять анатомию, такую как нервные пучки и сфинктерные мышцы, и затем осуществлять лечение без разрезов. Вы буквально не режете пациента, сказал Арун, добавив, что пациенты обычно уходят домой через час после процедуры.
Он также обсудил конкуренцию со стратегиями фокальной терапии, направленными на лечение только раковых участков простаты. Назвав идею фокальной терапии очень обоснованной, Арун утверждал, что рак простаты мультифокальный и сказал, что рак может вернуться примерно в 50% случаев, если не решаются стволовые клетки. Цель Profound, сказал он, - занимать среднюю категорию, предлагая как лечение всей простаты, так и частичное лечение через терапию с использованием точного инструментария под управлением изображения.
Прибыль Tesla подтверждает переход к ИИ, но по какой цене?
Говоря о источниках энергии, Арун сказал, что TULSA нагревает ткани примерно до 57 градусов Цельсия, мониторя температуру в реальном времени, описывая это как \"мягкое\" уничтожение, в результате чего ткань впоследствии рассасывается. Он сказал, что используемая энергия составляет 0,02 ккал/см³, сравнивая это с HIFU и другими энергетическими методами, которые, как он сказал, могут требовать в 10-100 раз больше энергии.
Обновления программного обеспечения и инструменты искусственного интеллекта
Profound описала несколько функций программного обеспечения, предназначенных для расширения области применения и оптимизации рабочих процессов:
Thermal Boost: Предназначен для предоставления дополнительной энергии в ситуациях, когда заболевание может находиться на краю простаты или немного за ее пределами, позволяя обработку на несколько миллиметров за пределами простаты, сказал Арун.
Contouring Assistant: Введен примерно 90 дней назад, сказал Арун, что это инструмент планирования одним кликом. Он сказал, что компания представила данные FDA, показавшие, что ее ИИ эквивалентен лучшим радиологам в стране и лучше большинства урологов в статистических сравнениях.
Volume Reduction: Описан как инструмент для автоматического определения областей, которые не должны быть обработаны, с целью сокращения времени процедуры и поддержки случаев использования для доброкачественной гиперплазии предстательной железы (БPH).
Партнерство с интервенционным МР-томографией и стратегия рабочего процесса
STMicronelectronics ускоряет промышленные микросхемы
Решая проблемы, связанные с зависимостью от диагностических МР-комплексов, Арун сказал, что Profound сотрудничает с Siemens, который, как он сказал, создал интервенционную систему МР-томографии 0,55 Тесла, которая весит примерно треть от веса и стоит вдвое дешевле. Он также сказал, что она разработана таким образом, что пользователям даже не нужен специалист по МР, и что Siemens и Cook предприняли шаги для поддержки принятия интервенционной МР-томографии, включая создание дивизиона iMRI компанией Cook.
Арун характеризовал интервенционную МР-томографию как возможность платформы, называя ее iPhone, и сказал, что Profound стремится быть главным приложением, стимулирующим использование.
О коммерциализации Арун сказал, что компания сосредоточена на делании рабочего процесса врачей более стабильным - аналогично тому, как часто роботизированная хирургия планируется в определенные блоки - предлагая более широкий спектр лечебных случаев, включая рак и BPH, чтобы поддерживать предсказуемое планирование.
Ранние данные CAPTAIN и обсуждение возмещения
Арун сказал, что Profound недавно объявила ранние данные из CAPTAIN, который он описал как первое исследование прямого сравнения первого уровня с роботизированной хирургией. Он сказал, что в исследование было включено более 210 пациентов (изначально планировалось 201).
О безопасности и восстановлении, Арун упомянул сроки возвращения к работе 10 дней против 19 дней для TULSA по сравнению с роботизированной хирургией, и подчеркнул меньшую изменчивость результатов. Он также сообщил, что более 6% пациентов с роботизированной хирургией требовали дополнительного госпитализации, включая реанимацию в некоторых случаях, в отличие от нуля для TULSA.
Относительно первичного исхода исследования - комбинированного эректильной дисфункции и недержания мочи - Арун сказал, что исследование уже показывает, что мы достигнем исхода, с p-значениями значительно ниже 0.05 уже. Он добавил, что недержание мочи уже достигло статистической значимости, в то время как эректильная дисфункция не достигла этого на шести месяцах, отметив, что ЭД обычно измеряется в течение трех лет.
Относительно возмещения Арун упомянул ставки января, показывающие госпитальную оплату за TULSA в размере $13,479 или около $13,500, по сравнению с роботизированной радикальной простатэктомией примерно на $10,800-что-то. Он сказал, что для TULSA не требуется госпитализация и аргументировал, что экономика может быть привлекательной для госпиталей, особенно для пациентов с раком простаты по программе Medicare.
Финансовая модель, рост и комментарий об использовании
Арун описал модель Profound как подход \"бритва и лезвие\". На вопросы и ответы компания сказала, что совокупная прибыльность составляет 70%+ как на капитальных системах, так и на расходных материалах, приписывая это программно-ориентированным интеллектуальным собственностям и относительно простому аппаратному обеспечению.
Он также обсудил изменчивость использования на разных площадках, упоминая места, выполняющие более 100 случаев в год, некоторые с показателем 150 пациентов в год, в то время как другие площадки выполняют примерно раз в месяц. Арун сказал, что компания считает, что по меньшей мере 50 случаев в год на площадку вполне разумно, со временем, и отметил, что некоторые площадки выполняют четыре случая в день. Он сказал, что компания ожидает покрытия крупных страховых компаний к концу этого года, что, по его мнению, может увеличить использование на недоиспользуемых площадках.
О размере рынка Арун сказал, что из примерно 300 000 диагностированных пациентов с раком простаты компания считает, что может лечить примерно 200 000. Для BPH он упомянул около 12 млн пациентов, но сказал, что компания сосредотачивается на сегменте, где альтернативой является хирургия, которую он оценил в примерно 400 000 пациентов. Вместе он описал примерно 600 000-пациентскую возможность. Он изложил модель около $500,000 капитал вперед и $5,500 на пациента в расходные материалы, добавив, что амортизация капитала предполагает примерно $8,000 на пациента.
Арун сказал, что компания сгенерировала примерно 10 млн канадских долларов выручки в 2024 году и примерно 16 млн канадских дол
О компании Profound Medical (NASDAQ:PROF)
Компания Profound Medical Corp — это медицинская технологическая компания с штаб-квартирой в Торонто, Канада, специализирующаяся на разработке и коммерциализации минимально инвазивных терапевтических решений с использованием ультразвуковой абляции под управлением магнитного резонанса. Проприетарная платформа компании предоставляет ультразвуковую энергию на целевую ткань под контролем реального времени с использованием МР-изображения, предлагая неинвазивную альтернативу традиционным хирургическим методам.
Ведущий продукт компании, система TULSA-PRO, разработана для лечения заболеваний предстательной железы, включая локализованный рак предстательной железы и доброкачественную гиперплазию предстательной железы.
Статья "Profound Medical демонстрирует данные TULSA, обновления программного обеспечения на основе ИИ и поддержку финансирования на конференции" была первоначально опубликована на MarketBeat.
