Piper Sandler повысила целевую цену на Ardelyx Inc (NASDAQ: ARDX) до 8 долларов с 3 долларов и повысила рейтинг с нейтрального до избыточного веса.
Повышение произошло после неожиданно положительного голосования консультативного комитета 9-4 в пользу тенапанора в качестве монотерапии и 10-2 (1 воздержавшийся) в качестве комбинированной терапии для контроля уровня фосфора в сыворотке крови при хронической болезни почек, зависящей от диализа (ХБП).
Хотя мы сочли само голосование замечательным, более значимым было то, что голосование не было разделено по “партийному признаку”, - написал аналитик.
К большому удивлению, FDA выпустило CRL в июле 2021 года по этому показанию, несмотря на то, что компания провела два крупных положительных испытания фазы 3 при участии FDA в разработке и проведении этих испытаний.
В редкой последовательности событий ARDX подала апелляцию на CRL, добилась своего в суде, и теперь еще один отказ все еще очень вероятен. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов может запросить дополнительные данные при комбинированном лечении.
В случае одобрения компания повторно представит NDA, которое будет рассмотрено в течение двух или шести месяцев. Точные сроки потенциальной повторной подачи на данный момент не ясны. На данный момент модели Piper получили одобрение в 23 году и запуск в 2024 году.
Вторая проблема - это наличные деньги. В настоящее время компания имеет <12 месяцев наличных в размере ~ 91 миллиона долларов.
Ценовое действие: акции ARDX выросли на 1,16% до $ 1,74 во время предрыночной сессии в последнюю пятницу.
Просмотрите дополнительные рейтинги аналитиков для ARDX
Просмотрите последние рейтинги аналитиков
Смотрите больше от Benzinga
Украина Утверждает, Что Не берет на себя Вину за Ракетную Атаку В Польше, Криптобиржа Gemini Страдает от оттока 485 Миллионов Долларов, FTX, Регулятор Багамских Островов Блокирует Контроль над Процедурой банкротства: Главные новости Четверг, 17 Ноября.
Несмотря на Опасения, Консультативный Комитет FDA голосует в Пользу Кандидата от Болезни почек Ardelyx
Возвращение Трампа На Пост Президента Стало Бы "Святой Троицей Рыночной Смазки", Говорит Энтони Скарамуччи.
Не пропустите оповещения о ваших акциях в режиме реального времени - присоединяйтесь к Benzinga Pro бесплатно! Попробуйте инструмент, который поможет вам инвестировать разумнее, быстрее и качественнее.
© 2022 Benzinga.com . Benzinga не предоставляет инвестиционных консультаций. Все права защищены.
>