Novavax (NVAX) готовит свои силы к тому, чтобы к концу 2023 года стать полностью коммерчески лицензированной компанией с сильным балансом и рабочей силой для достижения конечной цели.
Это следует за неровной дорогой компании на протяжении всей пандемии, когда настроения инвесторов значительно снизились в отношении компании.
Это своего рода дежавю для уходящего генерального директора Стэнли Эрка, который выступал с Yahoo Finance на ежегодной конференции JPMorgan Healthcare в Сан-Франциско на этой неделе.
В январе 2020 года, в начале пандемии, в компании "работало до 100 человек, рыночная капитализация снизилась до 100 миллионов долларов, а денег было недостаточно, чтобы пережить май того же года", - сказал Эрк.
Сегодня компания может похвастаться коммерческим продуктом, который за последний год был одобрен в 47 странах, примерно 2000 сотрудниками, более чем 1 миллиардом долларов в банке и завершением 2022 года с рекордным доходом в 2 миллиарда долларов за первый год продаж.
Но цена акций компании резко упала с рекордно высокого уровня в более чем 280 долларов за акцию до примерно 12 долларов за акцию. Эрск объясняет снижение неспособностью компании выйти на рынок США. В то время как Novavax получил десятки одобрений по всему миру и доставил миллионы доз за пределы США, у него были напряженные отношения с FDA.
Эрк сказал, что он не понимает, почему Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов затягивает с одобрением и распространением вакцины Novavax, даже после того, как компания преодолела проблемы с качеством на ранних стадиях производства. Он осведомлен о миллионах, вложенных правительством США в доведение вакцины до финиша.
"Правительство должно уйти с дороги", - сказал Эрк.
"Они говорят нам, что хотят убраться с дороги. Но я не знаю, что их удерживает. Я думаю, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не торопилось рассматривать и утверждать все различные аспекты нашей вакцины. И дело не в том, что они этого не одобряют, просто они тратят на это максимальное количество времени, и это причиняет боль (нам)", - добавил он.
Регулирующему агентству еще предстоит одобрить вакцину, по-прежнему основанную на оригинальном уханьском штамме, для дополнительного усиления. Тем временем вакцины с мРНК были разрешены в новой двухвалентной формуле для дополнительных усилителей.
Но Новавакс не собирается ждать. В настоящее время он готовится к выходу на коммерческий рынок, который начнется, как только закончится объявление чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в США.
"Мы создаем команду коммерческого маркетинга в США — не только начинаем, мы находимся в процессе этого — и эта команда обращается к врачам, в CVS, Walgreens и Rite Aids", - сказал Эрк.
"Чего мы ожидаем, так это того, что ко второй половине этого года... Мы будем готовы и коммерциализируем это", - добавил он.
То, что Erk надеется получить от доступа к коммерческому рынку, - это увеличение объема реальных данных о долговечности вакцины.
"Мы получаем данные, свидетельствующие о том, что вакцина более долговечна", что может помочь компании, поскольку возникают опасения по поводу быстрой потери уровня антител при использовании вакцин с мРНК — особенно это касается пожилых людей и более уязвимых групп населения.
Между тем, Эрк сказал, что Novavax также сейчас сосредоточена на своем трубопроводе. До пандемии компания находилась на поздней стадии испытаний вакцины против гриппа.
"В январе (2020 года) нам оставалось 3 месяца до разблокирования 3-й фазы судебного разбирательства. Когда мы это сделали, никому не было дела. Он пролежал на полке почти 2 года", - сказал Эрк.
Если бы не пандемия, у компании могла бы быть коммерческая вакцина против гриппа, которая, по словам Эрка, была бы успешной.
Но теперь это бремя ложится на нового генерального директора Джона Джейкобса, который приступит к работе позже в этом месяце после ухода из Harmony Biosciences.
Эрк, проработавший в отрасли 40 лет, останется в компании на несколько месяцев во время переходного периода. Но после этого планы неизвестны.
"У Стэна пока нет плана", - пошутил Эрк. "У меня не было времени планировать для Стэна".
Подписывайтесь на Анджали в Твиттере @AnjKhem
Читайте последние финансовые и деловые новости от Yahoo Finance
Скачайте приложение Yahoo Finance для Apple или Android
Следите за Yahoo Finance в Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn и YouTube
>