Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в среду одобрило продажу налоксона без рецепта, что позволило препарату, предотвращающему передозировку, стать первым препаратом для лечения опиоидов, который будет продаваться без рецепта.
Это шаг, которого некоторые сторонники давно добивались как способа улучшить доступ к жизненно важным лекарствам, хотя точный эффект будет ясен не сразу.
Вот взгляд на связанные с этим проблемы.
ЧТО ТАКОЕ НАРКАН?
Одобренный фирменный назальный спрей Emergent BioSolutions от компании Gaithersburg, штат Мэриленд, является наиболее известной формой налоксона.
Он может обратить вспять передозировку опиоидов, включая уличные наркотики, такие как героин и фентанил, а также отпускаемые по рецепту препараты, включая оксикодон.
Более широкое распространение налоксона рассматривается как ключевая стратегия борьбы с общенациональным кризисом передозировки, который был связан с более чем 100 000 смертями в США в год. Большинство этих смертей связано с опиоидами, в первую очередь сильнодействующими синтетическими препаратами, такими как фентанил, для отмены которых могут потребоваться многократные дозы налоксона.
Адвокаты считают, что важно давать налоксон людям, которые с наибольшей вероятностью столкнутся с передозировкой, включая людей, употребляющих наркотики, и их родственников.
Полиция и другие службы быстрого реагирования также часто носят его с собой.
___
ЧТО ОЗНАЧАЕТ ОДОБРЕНИЕ FDA?
Компания сообщила, что Narcan станет доступен без рецепта к концу лета.
Другие марки налоксона и инъекционные формы пока не поступят в продажу без рецепта, но они могут появиться в ближайшее время.
Некоммерческая организация Harm Reduction Therapeutics Inc., получающая финансирование от производителя оксиконтина Purdue Pharma, подала в FDA заявку на распространение своей версии спрея налоксона без рецепта.
___
КАК СЕЙЧАС РАСПРЕДЕЛЯЕТСЯ НАЛОКСОН?
Еще до принятия решения FDA аптеки могли продавать налоксон без рецепта, потому что официальные лица в каждом штате разрешили это.
Но не в каждой аптеке он есть. И покупатели должны оплатить лекарство — либо с доплатой по страховке, либо по полной розничной цене. Стоимость варьируется, но две дозы Наркана часто обходятся примерно в 50 долларов.
Препарат также распространяется общественными организациями, которые обслуживают людей, употребляющих наркотики, хотя он нелегко доступен для всех, кто в нем нуждается.
Emergent не объявила свою цену, и пока неясно, будут ли страховщики продолжать покрывать его как отпускаемый по рецепту препарат, если он продается без рецепта.
___
УЛУЧШАЕТ ЛИ ОТПУСК НАЛОКСОНА БЕЗ РЕЦЕПТА ДОСТУП К НЕМУ?
Это расчищает путь для того, чтобы Наркан был доступен в местах, где нет аптек — например, в круглосуточных магазинах, супермаркетах и интернет-магазинах розничной торговли.
Хосе Бенитес, ведущий исполнительный директор Prevention Point Philadelphia, организации, которая пытается снизить риск для людей, употребляющих наркотики, с помощью услуг, включая бесплатную раздачу налоксона, сказал, что это могло бы сильно помочь людям, которые не обращаются за услугами — или которые живут в местах, где они недоступны.
Теперь, по его словам, некоторые люди обеспокоены приобретением налоксона в аптеках, потому что их страховщики будут знать, что они его получают.
“Убрав его с полок, люди смогут просто взять его в руки, не подвергаясь стигматизации, и легко получить доступ к этому жизненно важному препарату”, - сказал он.
Но еще неизвестно, во скольких магазинах это будет продаваться и каковы будут цены. Центры США по оказанию услуг Medicaid и Medicare Services, которые в настоящее время покрывают отпускаемый по рецепту налоксон лицам, участвующим в государственных программах страхования, заявляют, что покрытие налоксоном, отпускаемым без рецепта, будет зависеть от программы страхования. Центры не дали никаких официальных указаний.
Майя Доу-Симкинс, содиректор Remedy Alliance/For The People, которая начала свою деятельность в прошлом году с целью предоставления недорогого, а иногда и бесплатного налоксона общественным организациям, заявила, что ее группа продолжит распространять инъекционный налоксон.
___
ЕСТЬ ЛИ НЕДОСТАТКИ У БЕЗРЕЦЕПТУРНЫХ ПРОДАЖ?
Одна из проблем заключается в том, будут ли люди, которые покупают Наркан без рецепта, знать, как его правильно использовать, сказал Кит Хамфриз, эксперт по наркозависимости из Стэнфордского университета, хотя производитель несет ответственность за четкие инструкции и онлайн-видео по этому вопросу.
По его словам, одним из преимуществ привлечения фармацевтов является то, что они могут показать покупателям, как им пользоваться. Людям необходимо напомнить об одной ключевой вещи: вызовите скорую помощь человеку, получающему налоксон, после того, как он был введен.
Он также сказал, что есть опасения, что если препарат не будет рентабельным в качестве безрецептурного варианта, производитель лекарств может прекратить его производство.
___
Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от научно-образовательной медиа-группы Медицинского института Говарда Хьюза. AP несет единоличную ответственность за весь контент.
