(Добавляет подробности)
4 апреля (Рейтер) - Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) во вторник выдало разрешение на экстренное применение моноклонального антитела Inflarx NV для лечения госпитализированных пациентов с COVID, если оно было начато в течение 48 часов после получения искусственного поддержания жизни.
Инъекция, известная как Gohibic, нацелена на часть иммунной системы, которая, как считается, играет определенную роль в воспалении, приводящем к прогрессированию заболевания COVID-19.
Данные, подтверждающие разрешение, основаны на исследовании на поздней стадии, которое показало, что пациенты, получавшие Гохибик, имели более низкий риск смерти на 28-й и 60-й день лечения по сравнению с плацебо.
Базирующаяся в Германии компания InflaRx продолжает переговоры с FDA, связанные с подачей заявки на полное одобрение препарата Gohibic при этом показании к COVID-19.
Рекомендуемая дозировка Гохибика составляет 800 мг, вводимых путем внутривенной инфузии после разведения, вводимых до шести раз в течение периода лечения, говорится в заявлении FDA. (Репортаж Шрипарны Рой из Бангалора; Редактирование Девики Шьямнатх)
