Автор: Дина Бисли
4 апреля (Рейтер) - Компания Gilead Sciences Inc во вторник обнародовала данные первого исследования на людях своего экспериментального перорального противовирусного препарата от COVID-19, заявив, что результаты на здоровых добровольцах расчистили путь для двух крупных испытаний препарата III фазы, в которые начали поступать пациенты.
Препарат, обельдезивир, ранее известный как GS-5245, предназначен для предотвращения репликации коронавируса, вызывающего COVID, в организме и подавления иммунной системы пациента. После метаболизма он действует так же, как более старое внутривенное средство от COVID Veklury от Gilead (ремдесивир), которое нацелено на репликацию вируса путем ингибирования вирусной РНК-полимеразы.
Для пациентов со стандартным риском Gilead считает, что новый препарат может помочь устранить симптомы раньше, и оценивает любую связь с симптомами длительного COVID, сообщил агентству Reuters Ану Осинуси, который курирует клинические исследования гепатита, респираторных заболеваний и новых вирусов в Gilead.
"ВОЗ по-прежнему называет это глобальной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения... Мы не наблюдаем резкого роста, но цифры остаются стабильными", - сказала она о Всемирной организации здравоохранения.
Исследование первой фазы, в котором приняли участие 70 здоровых взрослых, показало, что обельдезивир достиг достаточной концентрации в крови и поддерживает прием его независимо от приема пищи, сообщает Gilead.
Два пациента, принимавших обельдесивир, жаловались на головную боль, как и один пациент, принимавший плацебо. О каких-либо серьезных побочных эффектах сообщалось не было.
Наиболее распространенным лабораторным отклонением было снижение клиренса креатинина 2 степени, которое может быть признаком нарушения функции почек и наблюдалось у 31% участников, получавших лечение, и у 25% участников, получавших плацебо.
Компания Gilead включила обельдезивир в два глобальных исследования на поздней стадии для лечения не госпитализированных пациентов с COVID. В одном исследовании принимают участие вакцинированные люди, по крайней мере, с двумя факторами риска развития серьезного COVID, и невакцинированные пациенты, по крайней мере, с одним фактором риска.
Другой - зачисление пациентов с COVID со стандартным риском серьезного заболевания независимо от статуса вакцинации.
Осинуси отказался комментировать сроки получения результатов испытаний III фазы, отметив, что прогресс будет зависеть от течения пандемии.
Режим дозирования в обоих исследованиях - по таблетке два раза в день в течение пяти дней, что было бы большим преимуществом по сравнению с доступными в настоящее время пероральными противовирусными препаратами от COVID, если будет доказана эффективность обельдезивира.
Паксловид от Pfizer Inc состоит из трех таблеток, принимаемых два раза в день в течение пяти дней, в то время как Лагеврио от Merck & Co состоит из четырех капсул, принимаемых два раза в день в течение пяти дней.
Паксловид также может взаимодействовать с большим количеством лекарств, заставляя пациентов временно отказаться от приема других лекарств или врачей воздерживаться от назначения его некоторым из них. В ходе клинических испытаний было показано, что Лагеврио менее эффективен, чем Паксловид в отдельных исследованиях.
Данные Gilead будут представлены позже в этом месяце на Европейском конгрессе клинической микробиологии и инфекционных заболеваний в Копенгагене. (Репортаж Дины Бисли, редактирование Билла Беркрота)
