Автор: Блейк Бриттен
12 апреля (Рейтер) - Бельгийская биофармацевтическая компания UCB в среду проиграла апелляцию в суд США, добиваясь восстановления патента на ее препарат от болезни Паркинсона Neupro, что устранило препятствие для Actavis Laboratories UT Inc от Teva и Mylan Technologies Inc от Viatris продавать непатентованные версии препарата.
Апелляционный суд Федерального округа США согласился с федеральным судом штата Делавэр в том, что патент UCB на пластыри Neuropro был недействительным. Решение UCB могло отсрочить одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США дженерика Neuropro до истечения срока его действия в декабре 2030 года, заявил суд.
Более раннее судебное постановление, основанное на отдельном патенте, заблокировало предлагаемый Actavis дженерик до 2021 года.
Представитель Teva сказал, что компания довольна этим решением. Представители UCB и Viatris не сразу ответили на запросы о комментариях.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов впервые одобрило Neuropro в 2007 году для лечения болезни Паркинсона, нейродегенеративного расстройства. Он был снят с рынка в 2008 году из-за проблем с дозированием и вновь одобрен с другой формулой в 2012 году.
Согласно отчету компании, в прошлом году UCB продала этого препарата по всему миру на сумму более 300 миллионов евро.
UCB и LTS Lohmann Therapie-Systeme AG подали в суд на Actavis и Mylan за нарушение патентных прав в 2019 году в связи с планируемыми ими дженериками Neuropro. Суд штата Делавэр признал недействительным патент UCB и LTS в 2021 году на основании их более ранних патентов на оригинальную версию Neupro, которые, по мнению суда, охватывали то же изобретение.
Федеральный округ подтвердил в среду, что патент, который UCB обвинил Actavis и Mylan в нарушении, был очевидным и непатентоспособным.
Дело UCB Inc. против Actavis Laboratories, UT Inc., Апелляционный суд Федерального округа США, № 21-1924. (Репортаж Блейка Бриттейна из Вашингтона)
