(Добавляет ответ от UCB)
Автор: Блейк Бриттен
12 апреля (Рейтер) - Бельгийская биофармацевтическая компания UCB в среду проиграла апелляцию в суд США, требуя восстановить действие патента на ее препарат от болезни Паркинсона Neuropro, устранив препятствие для Actavis Laboratories UT Inc от Teva и Mylan Technologies Inc от Viatris продавать непатентованные версии препарата.
Апелляционный суд Федерального округа США согласился с федеральным судом штата Делавэр в том, что патент UCB на пластыри Neuropro был недействительным. Решение UCB могло отсрочить одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США дженерика Neuropro до истечения срока его действия в декабре 2030 года, заявил суд.
Более раннее судебное постановление, основанное на отдельном патенте, заблокировало предлагаемый Actavis дженерик до 2021 года.
Представитель Teva сказал, что компания довольна этим решением. Представитель UCB отказался от комментариев. Представители Viatris не сразу ответили на запрос о комментариях.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов впервые одобрило Neuropro в 2007 году для лечения болезни Паркинсона, нейродегенеративного расстройства. Он был снят с рынка в 2008 году из-за проблем с дозированием и вновь одобрен с другой формулой в 2012 году.
Согласно отчету компании, в прошлом году UCB продала этого препарата по всему миру на сумму более 300 миллионов евро.
UCB и LTS Lohmann Therapie-Systeme AG подали в суд на Actavis и Mylan за нарушение патентных прав в 2019 году в связи с планируемыми ими дженериками Neuropro. Суд штата Делавэр признал недействительным патент UCB и LTS в 2021 году на основании их более ранних патентов на оригинальную версию Neupro, которые, по мнению суда, охватывали то же изобретение.
Федеральный округ подтвердил в среду, что патент, который UCB обвинил Actavis и Mylan в нарушении, был очевидным и непатентоспособным.
Дело UCB Inc. против Actavis Laboratories, UT Inc., Апелляционный суд Федерального округа США, № 21-1924. (Репортаж Блейка Бриттейна из Вашингтона)
