Выберите действие
avatar

#переведено ИИ

Акции Sarepta падают, поскольку в отчете говорится, что FDA почти отклонило генную терапию, находящуюся на стадии рассмотрения

0
94 просмотра

(Рейтер) - Акции Sarepta Therapeutics Inc упали на 19,4% на премаркете в четверг, так как Stat News сообщила, что сотрудники Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США склонны отклонить генную терапию компании, которая в настоящее время находится на рассмотрении.

Акции Catalent Inc, которая владеет правами на контрактное производство препарата, упали почти на 5% до 61,22 доллара на премаркете.

Некоторые сотрудники FDA пришли к "необязательному выводу" о том, что генная терапия Sarepta не должна быть одобрена, что побудило официального представителя FDA Питера Маркса вмешаться и назначить вместо этого консультативное совещание, сообщает Stat News со ссылкой на источники.

Согласно отчету, Маркс вмешался и приказал сотрудникам агентства назначить заседание консультативной группы по терапии на 12 мая.

Sarepta и FDA не сразу ответили на запросы Reuters о комментариях к отчету.

Акции компании упали на 10% до $123,87 на премаркете в четверг.

(Репортаж Рагхава Махобе из Бангалора; Редактирование Девики Сьямнатх)

Комментарии

0

/ 2500

Раскройте тему

Оставьте первый комментарий