Авторы: Джули Стинхейзен и Майкл Эрман
16 апреля (Рейтер) - Экспериментальная вакцина против мРНК, разработанная Moderna Inc., в сочетании с блокбастером иммунотерапии Keytruda от Merck & Co снизила риск смерти или рецидива самого смертоносного рака кожи на 44% по сравнению с одной только Keytruda, сообщили американские исследователи на медицинском совещании в воскресенье.
Полученные данные свидетельствуют о том, что добавление персонализированной противораковой вакцины, основанной на технологии мРНК, к Keytruda, которая усиливает иммунный ответ, может продлить время, которое пациенты проводят без рецидивов или смерти, сказал доктор Джеффри Вебер из онкологического центра имени Лангоне Перлмуттера Нью-Йоркского университета, который представил результаты.
"С точки зрения общей терапии рака это потенциальный крупный прорыв", - говорится в заявлении доктора Райана Салливана, эксперта по меланоме из Mass General Cancer, который работал над исследованием.
Результаты, представленные на собрании Американской ассоциации исследований рака в Орландо, штат Флорида, дополняют данные о частичных результатах, опубликованных компаниями в декабре.
Сотрудничество Merck и Moderna является одним из нескольких, объединяющих мощные препараты, которые активизируют иммунную систему для борьбы с раковыми заболеваниями с помощью технологии мРНК-вакцин. BioNTech SE и Gritstone Bio Inc работают над конкурирующими противораковыми вакцинами на основе технологии мРНК.
Вакцина Moderna разработана на заказ на основе анализа опухолей пациента после хирургического удаления. Вакцины разработаны для того, чтобы научить иммунную систему распознавать специфические мутации в раковых клетках и атаковать их.
Препарат Keytruda от Merck, одобренный для лечения меланомы и многих других видов рака, относится к классу широко используемых иммунотерапевтических средств, известных как ингибиторы контрольных точек, предназначенные для отключения белка PD-1, или запрограммированной смерти 1, который помогает раку уклоняться от иммунной системы.
В промежуточном исследовании приняли участие мужчины и женщины с высоким риском рецидива меланомы.
Среди 107 участников исследования, которые получали как экспериментальную вакцину mRNA-4157/V940, так и Кейтруду, рак вернулся у 24 пациентов (22,4%) в течение двух лет наблюдения, по сравнению с 20 из 50 (40%), которые получали только Кейтруду.
Была небольшая разница в частоте ответов между людьми, в опухолях которых было много мутаций - типичный предиктор ответа на иммунотерапию, - и теми, в опухолях которых этого не было.
Ученые сообщили, что серьезные побочные эффекты были одинаковыми в двух группах исследования. Усталость была наиболее распространенным побочным эффектом, о котором сообщали пациенты, конкретно связанные с вакциной.
Merck сообщила, что компании ведут переговоры с регулирующими органами США о разработке исследования на поздней стадии, которое, вероятно, потребуется для утверждения комбинированного режима.
Может пройти три-четыре года, прежде чем станут известны результаты более масштабных испытаний, сказал в интервью Элиав Барр, руководитель глобального клинического развития Merck и главный медицинский директор.
Барр сказал, что Moderna потребовалось около восьми недель, чтобы разработать индивидуальную вакцину с мРНК для каждого пациента.
В прошлом были разработаны аналогичные экспериментальные противораковые вакцины, нацеленные на единственную опухолевую мутацию, или неоантиген.
Технология мРНК Moderna позволила включить целых 34 неоантигена, что Барр назвал "поразительным".
В настоящее время ученые не могут предсказать, какая отдельная мутация важна для выработки противоопухолевого ответа. Используя технологию мРНК в сочетании с Keytruda, "мы можем создать этот подход с применением дробовика... это может вызвать более мощный иммунный ответ", - сказал Барр. (Репортаж Джули Стинхейзен из Чикаго и Майкла Эрмана из Нью-Йорка; монтаж Билла Беркрота)
