Автор: Блейк Бриттен
(Рейтер) - Amgen Inc в среду убедила апелляционный суд США поддержать патенты, которые запрещали генерические версии ее популярного препарата от псориаза Otezla, предложенного Zydus Pharmaceuticals и Sandoz Inc от Novartis.
Апелляционный суд Федерального округа США подтвердил решение федерального суда штата Нью-Джерси о том, что патенты Amgen, покрывающие препарат, действительны и что предлагаемые дженерики будут нарушать их.
Правящие блоки предложили отказаться от дженериков до 2028 года. Федеральный округ также оставил в силе решение о признании недействительным одного из патентов Amgen, который, по словам Сандоза, запретил бы выпуск его дженериков до 2034 года.
Представитель Sandoz заявил в среду, что компания довольна решением, разрешающим выпуск дженериков Otezla в 2028 году вместо 2034-го.
Представители Amgen и Zydus не сразу ответили на запросы о комментариях.
Согласно заявлению компании, поданному в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, в прошлом году Amgen, базирующаяся в калифорнийском городе Тысяча дубов, продала Otezla по всему миру на сумму более 2,2 миллиарда долларов.
Amgen купила Otezla у Celgene Corp в 2019 году за 13,4 миллиарда долларов. Celgene подала в суд на нескольких производителей лекарств из-за предлагаемых ими дженериков Otezla, начиная с 2018 года, и с тех пор 17 из 19 судебных исков были урегулированы.
Окружной судья США Майкл Шипп заявил в 2021 году, что дженерики швейцарской Sandoz и индийской Zydus нарушат три патента Amgen.
Зидус и Сандоз обжаловали решение о том, что два из нарушенных патентов были действительными. Федеральный округ в среду подтвердил это решение.
Суд также подтвердил, что патент Amgen, срок действия которого истек бы в 2034 году, был недействителен в связи с перекрестной апелляцией Amgen.
Дело Amgen Inc. против Sandoz Inc., Апелляционный суд Федерального округа США, № 22-1147 и 22-1149.
(Репортаж Блейка Бриттейна из Вашингтона)
