(Добавляет подробности)
24 апреля (Рейтер) - Разработчик лекарств Foghorn Therapeutics Inc заявила в понедельник, что приостановила регистрацию на ранней стадии исследования экспериментального препарата компании для лечения редкой формы рака из-за соображений безопасности.
Компания сообщила, что Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США также частично приостановило исследование в Соединенных Штатах, разрешив пациентам, которые в настоящее время зарегистрированы и получают пользу от терапии, продолжать прием препарата FHD-609.
У одного из пациентов, который получал вторую по величине дозу препарата в исследовании, сердечной мышце требовалось больше времени, чем обычно, для сокращения между ударами.
Компания Foghorn заявила, что не планирует проводить независимое исследование по увеличению дозы.
Разработчик препарата заявил, что он также проинформировал европейские органы здравоохранения о нежелательном явлении, связанном с клиническим испытанием.
FHD-609 проходил исследование на ранней стадии для лечения пациентов с редкой формой рака мягких тканей, называемой синовиальной саркомой, и в качестве потенциального средства для лечения опухолей, возникающих из-за отсутствия гена SMARCB1.
(Репортаж Куши Мандовары из Бангалора; Редактирование Девики Сьямнатх)
