Поскольку все большее число американцев с избыточным весом требуют Ozempic и Wegovy — препаратов, рекламируемых знаменитостями и на TikTok для снижения веса, — еще более мощное лекарство от ожирения готово перевернуть лечение.
Тирцепатид, препарат Eli Lilly and Co., одобренный для лечения диабета 2 типа под торговой маркой Mounjaro, помог людям с этим заболеванием, которые имели избыточный вес или страдали ожирением, сбросить до 16% массы тела, или более 34 фунтов, за почти 17 месяцев, сообщила компания в четверг.
Исследование препарата для похудения на поздней стадии дополняет более ранние данные о том, что аналогичные участники без диабета теряли до 22% массы тела за этот период при еженедельных инъекциях препарата. Для обычного пациента, получавшего самую высокую дозу, это означало потерю более 50 фунтов.
По словам доктора Надии Ахмад, медицинского директора Lilly's по клиническому развитию ожирения, из-за диабета, как известно, трудно сбросить вес, что означает, что недавние результаты особенно значительны. “Мы еще не видели такой степени снижения веса”, - сказала она.
Основываясь на новых результатах, которые еще не были опубликованы полностью, представители компании заявили, что они завершат подачу заявки в Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США для получения ускоренного разрешения на продажу тирзепатида для хронического снижения веса. Решение может быть принято позже в этом году. Представитель компании не подтвердила, будет ли препарат продаваться для похудения в США под другим брендом.
Если тирцепатид будет одобрен для снижения веса, он может стать самым эффективным препаратом на сегодняшний день в арсенале лекарств, которые меняют методы лечения ожирения, которым страдают более 4 из 10 взрослых американцев и которое связано с десятками заболеваний, которые могут привести к инвалидности или смерти.
“Если бы все, кто страдал ожирением в этой стране, потеряли 20% массы тела, мы бы сняли с пациентов все эти лекарства от рефлюкса, диабета, гипертонии”, - сказала доктор Кэролайн Аповиан, директор Центра управления весом и хорошего самочувствия при Бригамской женской больнице. “Мы бы не стали отправлять пациентов на замену стента”.
Отраслевые аналитики прогнозируют, что тирзепатид может стать одним из самых продаваемых лекарств в истории, а годовой объем продаж превысит 50 миллиардов долларов. Ожидается, что он опередит Ozempic от Novo Nordisk — препарат от диабета, который так часто используется для похудения, что комик Джимми Киммел пошутил по этому поводу на церемонии вручения премии "Оскар", — и Wegovy, версию препарата, также известного как семаглутид, одобренную для похудения в 2021 году. В совокупности эти лекарства принесли почти 10 миллиардов долларов в 2022 году, при этом количество выписываемых рецептов продолжает расти, свидетельствуют отчеты компании.
В отдельных исследованиях тирцепатид приводил к большей потере веса, чем семаглутид, пользователи которого теряли около 15% массы тела в течение 16 месяцев. Запланировано индивидуальное исследование, сравнивающее эти два препарата.
Мунджаро впервые был одобрен для лечения диабета в прошлом году. С тех пор тысячи пациентов получили этот препарат от врачей и поставщиков телемедицинских услуг, которые прописали его “без рецепта", чтобы помочь им похудеть.
В Калифорнии Мэтью Барлоу, 48-летний специалист по технологиям здравоохранения, сказал, что с ноября он похудел более чем на 100 фунтов, используя Mounjaro и изменив свой рацион питания.
“Психологически вы не хотите есть”, - сказал Барлоу. “Теперь я могу съесть два кусочка десерта и быть довольной”.
Вместо того чтобы полагаться исключительно на диету, физические упражнения и силу воли для снижения веса, тирцепатид и другие новые препараты воздействуют на пищеварительные и химические пути, лежащие в основе ожирения, подавляя аппетит и притупляя тягу к еде.
“Они полностью изменили ситуацию”, - говорит доктор Эми Ротберг, эндокринолог Мичиганского университета, которая руководит виртуальной программой по снижению веса и борьбе с диабетом.
Исследования показали, что только с помощью диеты и физических упражнений около трети людей потеряют 5% или более от массы своего тела, сказал доктор Луи Аронн, директор Центра комплексного контроля веса Weill Cornell Medicine. В последнем исследовании тирцепатида более 86% пациентов, принимавших самую высокую дозу препарата, потеряли по меньшей мере 5% массы тела. По данным компании, более половины пациентов, получавших эту дозу, потеряли по меньшей мере 15%.
Лекарства от ожирения помогают преодолеть биологический механизм, который срабатывает, когда люди сидят на диете, вызывая скоординированные усилия организма по предотвращению потери веса.
“Это реальное физическое явление”, - сказал Аронн. “Существует целый ряд гормонов, которые реагируют на снижение потребления калорий”.
Оземпик и Веговый - это две версии семаглутида. Этот препарат имитирует ключевой кишечный гормон, известный как GLP-1, который активируется после того, как люди едят, повышая выработку инсулина и замедляя выведение сахара из печени. Это задерживает пищеварение и снижает аппетит, заставляя людей дольше чувствовать себя сытыми.
Тирцепатид - это первый препарат, который использует действие двух гормонов, GLP-1 и GIP, для достижения большего эффекта. Он также воздействует на химические сигналы, посылаемые из кишечника в мозг, обуздывая тягу к еде и мысли о ней.
Хотя лекарства кажутся безопасными, они могут вызывать побочные эффекты, в том числе серьезные. Наиболее распространенные реакции включают диарею, тошноту, рвоту, запор и боль в животе. У некоторых пользователей развился панкреатит или воспаление поджелудочной железы, у других были проблемы с желчным пузырем. В описании продукта Mounjaro предупреждается, что он может вызвать опухоли щитовидной железы, включая рак.
Есть и другие недостатки: версии семаглутида представлены на рынке уже несколько лет, но долгосрочные последствия приема препаратов, подавляющих метаболизм человека, пока не ясны. Ранние данные свидетельствуют о том, что, когда люди прекращают принимать лекарства, они снова набирают вес.
Кроме того, лекарства дорогие, и в последние месяцы их трудно достать из—за периодической нехватки. Стоимость Wegovy составляет около 1300 долларов в месяц. Стоимость Мунджаро, используемого при диабете, начинается примерно с 1000 долларов в месяц.
Аповян сказала, что только около 20-30% пациентов с частной страховкой в ее практике считают, что лекарства покрываются. Некоторые страховщики, которые ранее оплачивали лекарства, вводят новые правила, требующие документально подтвержденных изменений образа жизни в течение шести месяцев или определенной потери веса для продолжения страхового покрытия. Программе Medicare в значительной степени запрещено оплачивать лекарства для похудения, хотя производители лекарств и сторонники Конгресса предпринимали попытки изменить это.
Тем не менее, эксперты говорят, что поразительные эффекты тирзепатида — наряду с Оземпиком, Веговым и другими препаратами — подчеркивают, что потеря веса - это не просто вопрос силы воли. Как и высокое кровяное давление, которым страдает около половины взрослого населения США и которое лечится медикаментозно, ожирение следует рассматривать как хроническое заболевание, а не недостаток характера, подчеркнул Аронн.
Еще предстоит выяснить, какой эффект окажут новые медикаментозные методы лечения на распространенное предубеждение в отношении людей с ожирением, сказала Ребекка Пул, профессор Центра продовольственной политики и здравоохранения Радда, которая изучает стигматизацию в отношении веса. В культуре США существуют “глубоко укоренившиеся представления о массе тела и внешнем виде”, которые трудно изменить. измениться, сказала она.
“Стигматизация из-за лишнего веса может сохраниться или усугубиться, если прием лекарств приравнивается к ”выбору легкого пути" или "недостаточно усердным попыткам", - сказала она.
—-
Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от научно-образовательной медиа-группы Медицинского института Говарда Хьюза. AP несет единоличную ответственность за весь контент.
