(Добавлены общие сведения в пункте 3, подробности, справочная информация в пунктах 2-5)
31 мая (Рейтер) - Компания Coherus BioSciences Inc сообщила в среду, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отметило три факта обнаружения на производственной площадке своего партнера Shanghai Junshi Biosciences Ltd в Китае экспериментального препарата от рака.
Компания заявила, что, по ее мнению, полученные замечания легко поддаются устранению, и она планирует представить свой ответ в FDA в начале июня.
Акции Coherus в последний раз торговались с понижением на 8% до 3,81 доллара.
Регулирующий орган здравоохранения США отложил принятие решения по препарату в декабре, поскольку его команда не смогла выехать в Китай для проведения необходимой инспекции на месте.
Компания добивается одобрения препарата торипалимаб для лечения пациентов с карциномой носоглотки, агрессивным типом рака головы и шеи. (Репортаж Бханви Сатиджи и Рагхава Махобе из Бангалора; Редактирование Рашми Айч)
