(Добавляет подробную информацию о вакцине)
31 мая (Рейтер) - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в среду одобрило вакцину от респираторно-синцитиального вируса (RSV) компании Pfizer Inc для пожилых людей, сделав ее второй прививкой от распространенного респираторного заболевания, которое может привести к летальному исходу у пожилых людей.
Одобрение получено менее чем через месяц после того, как FDA одобрило аналогичный препарат конкурирующей GSK Plc. Вакцина Pfizer была одобрена для людей в возрасте 60 лет и старше, сообщили в компании, в той же возрастной группе, что и прививка GSK.
В исследовании на поздней стадии вакцина Pfizer, которая будет продаваться под торговой маркой Abrysvo, была эффективна на 67% среди лиц в возрасте 60 лет и старше с двумя или более симптомами РСВ и на 85,7% против тяжелого заболевания, характеризующегося тремя или более симптомами.
Pfizer и GSK заявили, что ожидают многомиллиардный рынок вакцин против RSV.
Ожидается, что их прививки от RSV поступят в продажу позже в этом году после того, как Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подпишут разрешение на их использование.
Ожидается, что консультативный комитет CDC соберется в июне для обсуждения вакцин, в том числе того, кто должен их получать и как часто.
РСВ обычно вызывает легкие симптомы, похожие на простуду, но также может привести к серьезному заболеванию и госпитализации. Согласно правительственным данным, ежегодно в Соединенных Штатах он является причиной 14 000 смертей среди взрослых в возрасте 65 лет и старше.
(Репортаж Мариам Санни и Рагхава Махобе из Бангалора; редактирование Шайлеш Кубер и Билл Беркрот)
