1 июня (Рейтер) - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило о рисках для безопасности использования комбинированных или изготовленных на заказ версий популярных препаратов для похудения, таких как Wegovy и препарат от диабета Ozempic.
Регулирующий орган здравоохранения в среду заявил, что получил сообщения о побочных эффектах после того, как пациенты использовали комбинированные версии семаглутида, активного ингредиента в Wegovy и Ozempic датского производителя лекарств Novo Nordisk.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предупредило пациентов воздерживаться от использования комбинированного препарата, если имеется одобренный препарат.
Готовые лекарственные препараты создаются путем комбинирования, смешивания или изменения ингредиентов для создания лекарства, адаптированного к потребностям конкретного пациента.
Агентство заявило, что оно не проверяет составленные версии этих препаратов на предмет безопасности, эффективности или качества, добавив, что оно получило сообщения о том, что в составах могут использоваться солевые формы семаглутида, которые являются активными ингредиентами, отличающимися от тех, которые используются в одобренных препаратах.
Препарат Ozempic от Novo Nordisk, одобренный для снижения уровня сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа, в начале этого года столкнулся с дефицитом предложения из-за высокого спроса, частично обусловленного рецептами для пациентов без диабета, стремящихся похудеть.
Ожидается, что на долю США будет приходиться до 90% продаж препаратов для похудения из-за большого числа потенциальных пациентов и более высоких цен, чем в других странах, говорят отраслевые аналитики и руководители. (Репортаж Мариам Санни из Бангалора; Редактирование Рашми Айч)
