Автор: Патрик Уингроув
(Рейтер) - Юридическое соглашение Johnson & Johnson с Amgen Inc об отсрочке выпуска биоаналога своего популярного средства от псориаза Stelara до января 2025 года может привести к тому, что препарат внесет больший вклад в продажи J&J в 2024 и 2025 годах, чем прогнозирует Уолл-стрит.
Стелара, представленная в 2009 году, является самым продаваемым препаратом J&J с 2019 года, объем продаж которого в 2022 году достигнет 9,7 миллиарда долларов. Срок действия ее патентов истекает в этом году, что открывает двери для выхода на рынок более дешевого биоаналога и повышает ожидания того, что компании потребуется снизить цену Stelara на 13 000 долларов в месяц.
Доступность биоаналогов должна привести к снижению цен на более старые биотехнологические лекарства, если не в такой степени, как дженерики на традиционные таблетки. Но юридические соглашения, в соответствии с которыми конкурирующие производители лекарств откладывают выход на рынок, чтобы избежать длительных судебных разбирательств по патентам, сдерживают их запуск, сохраняя цены высокими.
Аналитики в настоящее время ожидают, что продажи фармацевтической продукции J &J в среднем составят 54,5 миллиарда долларов в 2025 году, а продажи Stelara упадут с 9,9 миллиарда долларов в этом году до 7,5 миллиарда долларов в 2024 году после истечения срока действия ключевого патента в США в сентябре, согласно данным Refinitiv. Два аналитика оценили Stelara в 5,4 миллиарда долларов в 2025 году.
J&J прогнозирует объем продаж фармацевтических препаратов на уровне 57 миллиардов долларов к 2025 году после снижения своего предыдущего прогноза на 60 миллиардов долларов в апреле, сославшись на динамику валютных курсов, которая повредит ее фармацевтическому бизнесу в 2022 году.
Аналитики сообщили Reuters, что сделка Stelara с Amgen может помочь компании из Нью-Брансуика, штат Нью-Джерси, достичь скорректированного прогноза продаж, несмотря на первоначальный скептицизм.
“Я не думаю, что эта (сделка) доведет их до 57 миллиардов долларов, но теперь у них потенциально есть возможность достичь этой цифры, тогда как раньше, казалось, такой возможности не было, потому что они находились на расстоянии нескольких миллиардов долларов”, - сказал аналитик Guggenheim Вамил Диван.
Он сказал, что объем продаж препарата, который также лечит болезнь Крона и другие аутоиммунные заболевания, может приблизиться к 10 миллиардам долларов в 2024 году, снизившись с 7,5 до 8,5 миллиардов долларов в следующем году. Это добавило бы около 4,6 миллиарда долларов к средним оценкам продаж фармацевтических препаратов, при условии, что биоаналоги не появятся на рынке до 2025 года.
В прошлом месяце Amgen заявила, что конфиденциальное соглашение, подписанное ею с J &J, позволит ей продать свой биоаналог Stelara не позднее 1 января 2025 года.
Использование компанией фразы "не позднее" поставило под сомнение длительную эксклюзивность Stelara. По словам аналитика Credit Suisse Трунга Хуэйна, у других производителей лекарств также есть потенциал запустить свои собственные биоаналоги до Amgen, хотя J & J может подать в суд, чтобы остановить это.
“Если в 2024 году биоаналоги Stelara не появятся на рынке, я думаю, что рост должен продолжиться примерно на уровне 4% в 2023 и 2024 годах”, - сказал Хьюин.
AVT04 от Alvotech и Teva Pharmaceutical может стать следующим биоаналогом Stelara, который получит одобрение США во второй половине 2023 года, говорится в аналитической записке Дивана, при условии, что они решат производственные проблемы, поднятые Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в связи с заводом Alvotech в Рейкьявике.
Ни Teva, ни Alvotech не ответили на запросы о комментариях.
Представитель J &J заявил, что компания продолжит защищать свою интеллектуальную собственность после урегулирования в Stelara и что соглашение не повлияет на ее финансовые перспективы на 2023 год.
Представитель J & J “добивается значительного прогресса” в выполнении своих прогнозов на 2025 год, сказал представитель, основываясь на недавних комментариях на конференции инвесторов о том, что у компании растет уверенность в том, что она сможет достичь своей цели.
(Репортаж Патрика Уингроува; редактирование Кэролайн Хьюмер и Билла Беркрота)
