(Добавлены комментарии Moderna о возможности получения ускоренного одобрения в пунктах 2-3, подтверждающее исследование фазы 3 в пункте 8)
Автор: Джули Стинхейзен
ЧИКАГО, 5 июня (Рейтер) - Добавление экспериментальной вакцины на основе мРНК от Moderna Inc и Merck & Co снизило риск распространения самого смертельного рака кожи на 65% по сравнению с лечением только иммунотерапией в ходе испытания на средней стадии, сообщили компании в понедельник.
С учетом этих и более ранних данных Moderna рассматривает возможность получения более быстрого одобрения регулирующих органов на лечение, сообщила компания инвесторам после представления результатов на собрании Американского общества клинической онкологии в Чикаго.
"Некоторая остаточная неопределенность в отношении этого потенциала (варианта), похоже, исчезает", - сказал президент Moderna Стивен Хоге.
Эти данные последовали за более ранними многообещающими данными исследования, показывающими, что индивидуальная вакцина против мРНК, вводимая в сочетании с Keytruda компании Merck, снижает риск смерти или рецидива меланомы на 44% по сравнению только с Keytruda.
Полученные результаты дополняют растущее количество свидетельств, свидетельствующих о том, что технология мРНК, получившая известность во время пандемии COVID-19, может быть использована для создания персонализированных вакцин, которые обучают иммунную систему атаковать определенный тип раковых клеток в опухолях пациента.
Ученые десятилетиями стремились к мечте о вакцинах для лечения рака, но безуспешно. Эксперты говорят, что вакцины с мРНК, которые могут быть получены всего за восемь недель, в сочетании с препаратами, укрепляющими иммунную систему, могут привести к новому поколению методов лечения рака.
Мы надеемся на "совершенно новую парадигму лечения рака, которая будет лучше переноситься и уникальна для опухолей отдельных пациентов", - сказала доктор Джейн Хили, исполнительный директор, курирующий разработку методов раннего лечения рака в Merck.
Moderna заявила во время своего звонка инвесторам, что она приступает к подтверждающему исследованию фазы 3, которое она надеется начать в третьем квартале этого года.
Сотрудничество Merck и Moderna является одним из нескольких, объединяющих мощные лекарственные препараты, которые позволяют иммунной системе бороться с раком с помощью технологии мРНК-вакцины. Партнеры Pfizer по разработке вакцины против COVID-BioNTech SE и Gritstone Bio Inc используют аналогичные подходы с использованием технологии мРНК.
Все вакцины нацелены на неоантигены, новые мутации, которые присутствуют только в опухолях. Нацеливание на эти уникальные белки позволяет иммунной системе убивать раковые клетки, оставляя здоровые ткани невредимыми.
Хитрость заключается в том, чтобы определить, какая из многих мутаций вызывает рак.
Для достижения этой цели опухоли удаляются и их генетический состав картируется с помощью секвенирования ДНК следующего поколения. Компании используют искусственный интеллект, чтобы предсказать, какие мутации станут наиболее эффективными мишенями. Они используются для создания индивидуальной вакцины, нацеленной только на мутации в опухоли пациента.
Во время этого процесса пациенты обычно получают иммунотерапию, такую как Keytruda или Roche's Tecentriq, которые блокируют механизм, используемый раком для сокрытия от иммунной системы.
"ОТПРАВНАЯ ТОЧКА"
Задолго до COVID компании присматривались к технологии мессенджерной РНК (мРНК), которая содержит инструкции для клеток по производству определенных белков, в качестве средства доставки вакцины против рака.
Merck и Moderna сотрудничают с 2016 года. Исследователи из Мемориального онкологического центра Слоана Кеттеринга (MSK) в Нью-Йорке начали сотрудничать с немецкой компанией BioNTech в 2017 году.
В то время уже были доказательства того, что иммунотерапия может работать при так называемых "горячих" опухолях или сильно мутировавших видах рака, таких как меланома. Было мало надежды на то, что это сработает при "холодных" видах рака с небольшим количеством мутаций, таких как рак поджелудочной железы, сказал доктор Винод Балачандран из MSK.
При стандартном лечении 90% больных раком поджелудочной железы умирают в течение пяти лет после постановки диагноза.
Команда Балачандрана изучила редких выживших в течение длительного времени и обнаружила, что компонент иммунной системы, называемый Т-клетками, у этих людей способен распознавать мутации, вызванные раком, что повышает вероятность создания целевой вакцины.
Согласно данным, опубликованным в прошлом месяце в Nature, в ходе небольшого продолжающегося испытания вакцины BioNTech, изготовленной по индивидуальному заказу, и Tecentriq от Roche, у половины из 16 пациентов с раком поджелудочной железы развился иммунный ответ, и ни у кого не было признаков рецидива через 18 месяцев.
Компания Gritstone Bio придерживается другого подхода, комбинируя два типа индивидуальных вакцин в надежде на лечение пациентов с метастатическим раком толстой кишки, еще одним видом рака, который в значительной степени не поддается иммунотерапии.
Этот подход сначала воздействует на иммунную систему с помощью более старой технологии, называемой вакциной против аденовируса шимпанзе, которая нацелена на опухоли пациентов. За этим следует персонализированная вакцина с самоусиливающейся мРНК, которая включает фермент, создающий дополнительные копии антигенов, снижая необходимую дозу.
Компания Gritstone ожидает данных от более поздней стадии испытания своей двойной вакцинотерапии в первом квартале 2024 года.
"Основываясь на всем, что мы показали и опубликовали, мы действительно взволнованы", - сказал генеральный директор Gritstone Эндрю Аллен.
Merck и Moderna планируют более масштабное исследование 3-й фазы при меланоме, а также тестируют их комбинацию при раке легких.
"Мы рассматриваем это как отправную точку", - сказал Хили. (Репортаж Джули Стинхейзен и Патрика Уингроува; Редактирование Кэролайн Хьюмер, Билла Беркрота и Сонали Пол)
