(Добавлена справочная информация в пунктах 3-4)
6 июня (Рейтер) - Сотрудники Управления по контролю за продуктами и лекарствами США во вторник не высказали никаких новых опасений по поводу экспериментальной терапии Sanofi и партнера AstraZeneca для профилактики респираторно-синцитиальных вирусных инфекций (RSV) у младенцев.
Антитело для профилактики RSV, нирсевимаб, показало в целом благоприятный профиль безопасности в клинических испытаниях, сообщили сотрудники FDA в документах, опубликованных в преддверии заседания консультативного комитета регулятора здравоохранения в четверг.
Компании добиваются разрешения на применение терапии у младенцев и детей в возрасте до 24 месяцев, чтобы защитить их от заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных вирусом.
В то время как РСВ обычно вызывает легкое заболевание, младенцы относятся к числу тех, кто подвергается наибольшему риску тяжелого заболевания от этого высококонтагиозного вируса. Согласно правительственным данным, от одного до двух из каждых 100 младенцев в возрасте до шести месяцев с RSV-инфекцией может потребоваться госпитализация. (Репортаж Рагхава Махобе и Мариам Санни из Бангалора; Редактирование Кришной Чандрой Элури и Шунаком Дасгуптой)
