(Добавлена подробная информация о тестировании, справочная информация о разрешении на чрезвычайную ситуацию в пунктах 2 и 5)
6 июня (Рейтер) - Управление по контролю за продуктами и лекарствами США во вторник одобрило домашний тест Cue Health на COVID-19, первый тест на коронавирус, который получил разрешение на продажу с использованием традиционного предпродажного анализа, сообщило агентство.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало разрешение на экстренное применение теста в 2021 году, чтобы сделать его доступным для потребителей без рецепта.
Одобрение агентства на проведение теста было получено почти через месяц после того, как в США был отменен статус чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в связи с COVID, который стал причиной более 1,1 миллиона смертей в стране.
Регулирующий орган здравоохранения добавил, что это был первый в истории тест на дому, разрешенный с использованием традиционного процесса проверки на любое респираторное заболевание.
"Это часть более широких усилий FDA по продвижению разработки и доступности тестов на дому для различных заболеваний, чтобы расширить доступ пациентов к тестированию", - говорится в заявлении официального представителя FDA Джеффа Шурена.
По данным компании, тест может выявить все известные варианты COVID, вызывающие озабоченность. (Репортаж Рагхава Махобе из Бангалора; редактирование Кришной Чандрой Элури)
