(Добавляет подробности голосования и справочную информацию о терапии в параграфах 2-5)
8 июня (Рейтер) - Советники Управления по контролю за продуктами и лекарствами США в четверг поддержали использование экспериментальных антител Sanofi и партнера AstraZeneca для профилактики инфекций, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (RSV) у младенцев.
Консультанты единогласно проголосовали за использование антитела нирсевимаб у новорожденных и грудничков для профилактики инфекций в их первый сезон RSV и 19 голосами против 2 поддержали его применение у детей в возрасте до двух лет, которые уязвимы к тяжелым заболеваниям во время второго сезона RSV.
Шведское сиротское средство Biovitrum от Synagis в настоящее время является единственной профилактической терапией против РСВ у младенцев.
В отличие от Синагиса, который одобрен для младенцев из группы высокого риска и должен вводиться в виде ежемесячных инъекций, нирсевимаб от Sanofi-AstraZeneca - это терапия длительного действия, которая, как ожидается, предотвратит RSV-инфекцию независимо от дополнительных заболеваний у младенцев.
Ожидается, что FDA, которое не обязано следовать рекомендациям консультативной группы, но обычно это делает, примет решение о терапии к третьему кварталу этого года. (Репортаж Мариам Санни и Рагхава Махобе из Бангалора; редактирование Маджу Самуэлем)
