(Рейтер) - Акции Biogen Inc выросли на 4% на премаркете в понедельник, поскольку единодушная поддержка препарата Leqembi от болезни Альцгеймера советниками американского регулятора ослабила опасения, что традиционное одобрение лечения не будет сопровождаться новыми серьезными предупреждениями о безопасности.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США попросило свою группу экспертов оценить побочные эффекты Лекемби у некоторых пациентов, например, у тех, кто принимает препараты, предотвращающие образование тромбов.
Но консультанты сказали, что с этим можно справиться и что они сбалансированы с преимуществами, которые дает препарат, разработанный Biogen и партнером Eisai Co.
"Мы полагаем, что использование в значительной степени останется в руках обсуждения между врачом и пациентом", - сказал аналитик William Blair Майлз Минтер.
Минтер добавил, что он ожидает, что предупреждения, перечисленные на этикетке с информацией о продукте Leqembi в рамках ускоренного утверждения, останутся в основном неизменными, если будет выдано обычное одобрение.
Традиционное одобрение FDA, которое ожидается к 6 июля, вероятно, увеличит оплату лечения по программе Medicare. Это также сделало бы Лекемби первым препаратом, модифицирующим заболевание, который когда-либо достиг нормативного уровня.
Акции Biogen торгуются в 4,71 раза выше прогнозов Уолл-стрит по продажам в ближайшие 12 месяцев, по сравнению с 2,89 у конкурента Bristol Myers Squibb и в 3,61 раза у Gilead Sciences Inc.
(Репортаж Лероя Лео из Бангалора; редактирование Шайлеш Кубер)
