Автор: Мариам Санни и Пратик Джейн
16 июня (Рейтер) - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало зеленый свет экспериментальной терапии Roche Holding AG для лечения распространенного вида рака крови, почти через месяц после одобрения конкурирующей терапии от AbbVie Inc.
Препарат Roche Columvi, основанный на антителах, химически известный как глофитамаб, был одобрен для лечения диффузной крупноклеточной лимфомы у взрослых, которые ранее получали по крайней мере две линии лечения до рецидива рака, сообщил швейцарский производитель лекарств поздно вечером в четверг.
Терапия AbbVie Inc и датского производителя лекарств Genmab, эпкоритамаб, в прошлом месяце стала первой одобренной терапией на основе биспецифических антител для лечения заболевания, от которого ежегодно страдают 150 000 человек по всему миру.
Цена по прейскуранту epcoritamab под брендом Epkinly составляет 37 500 долларов в месяц. Средняя продолжительность терапии составляет около девяти месяцев, после чего следует нечастый прием препарата.
Ожидается, что полный курс лечения Roche Columvi, который длится около 8,5 месяцев, обойдется примерно в 350 000 долларов и будет доступен в Соединенных Штатах в ближайшие недели, говорится в ответе компании по электронной почте.
Акции Roche, котирующиеся на швейцарской фондовой бирже, выросли на 1,8% до 280,35 швейцарских франков ($314,61).
И Columvi, и Epkinly относятся к классу методов лечения, называемых биспецифическими антителами, которые предназначены для объединения раковой клетки и иммунной клетки организма, чтобы иммунная система организма могла уничтожить рак.
Одобрение Columvi основано на данных исследования средней стадии, которое показало, что у 56% пациентов, получавших терапию, не было признаков рака или наблюдалось значительное уменьшение количества раковых клеток в организме. (1 доллар = 0,8911 швейцарских франков) (Репортаж Мариам Санни и Пратика Джайна из Бангалора; Редактирование Синдзини Гангули)
