(Добавляет информацию о заболевании, лекарственном средстве в параграфах 3-5)
20 июня (Рейтер) - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило подкожные инъекции Argenx SE для лечения генетического заболевания, ослабляющего мышцы, называемого генерализованной миастенией гравис, сообщила компания во вторник.
Регулирующий орган одобрил внутривенную версию препарата в 2021 году, но компания ожидает, что подкожная версия обеспечит более удобное дозирование, чем инфузия в вены.
Генерализованная миастения (gMG) - это хроническое нервно-мышечное заболевание, вызванное аномальной иммунной реакцией, которая ослабляет мышцы в различных частях тела.
Препарат, который будет продаваться под торговой маркой Vyvgart Hytrulo, использует активный ингредиент эфгартигимод наряду с системой доставки лекарств Halozyme Therapeutics.
Другой препарат Argenx, эфгартигимод, одобрен под торговой маркой Vyvgart и в прошлом году принес более 400 миллионов долларов глобальных продаж.
(Репортаж Адитьи Самал, Лероя Лео и Рагхава Махобе из Бангалора; Редактирование Шилпи Маджумдар и Девики Шьямнатх)
