КОПЕНГАГЕН (Рейтер) - Компания Novo Nordisk сообщила в четверг, что в прошлом месяце служба контроля за лекарствами Европейского союза предупредила о безопасности нескольких своих препаратов от рака щитовидной железы, включая семаглутид, активный ингредиент популярных препаратов от диабета и ожирения Ozempic и Wegovy.
Акции датской компании Novo упали более чем на 2% на фоне ослабления рынка Копенгагена после того, как датское СМИ B.T. сообщило, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) повысило уровень безопасности, что является способом мониторинга потенциальных побочных эффектов от применения одобренных лекарств.
Сигнал от EMA не означает, что лекарство является причиной каких-либо зарегистрированных побочных эффектов.
"Novo Nordisk осведомлена о сигнале и запросе EMA и проведет тщательную оценку всех соответствующих данных, чтобы прояснить эту тему", - заявил агентству Reuters Ларс Отто Андерсен-Ланге, директор по связям со СМИ Novo Nordisk.
Андерсен-Ланге сказал, что отчет B.T. ссылается на заявление EMA от 8 мая, в котором был поднят вопрос о безопасности при раке щитовидной железы для нескольких препаратов класса GLP-1, включая семаглутид.
Но "причинно-следственная связь" между семаглутидом и раком щитовидной железы не была продемонстрирована в ходе крупномасштабных клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения, сказал он.
"Безопасность пациентов является главным приоритетом для Novo Nordisk, и мы очень серьезно относимся ко всем сообщениям о побочных эффектах от применения наших лекарств", - добавил Андерсен-Ланге.
Сигнал безопасности EMA также включал препараты GLP-1 от конкурентов Eli Lilly, AstraZeneca и Sanofi. Три компании не сразу ответили на запросы Reuters о комментариях в четверг.
"Вероятно, еще слишком рано выражать очень сильную озабоченность по этому поводу. Но хорошо, что они изучают это", - сказал агентству Рейтер аналитик Sydbank Сорен Лонтофт Хансен.
EMA не сразу ответила на запрос о комментариях.
(Репортаж Николая Скидсгаарда; Дополнительный репортаж Мэгги Фик; Редактирование Александром Смитом)