(В параграфе 2 добавлены данные по делу Мунджаро)
Автор: Дина Бисли
23 июня (Reuters) -
В ходе испытания на средней стадии самая высокая доза экспериментальной таблетки Eli Lilly orforglipron привела к потере веса на 14,7% через 36 недель у людей, страдавших ожирением или избыточным весом, что стало отправной точкой в гонке за разработкой эффективных пероральных препаратов от ожирения, сообщили исследователи в пятницу.
Результаты другого исследования, также представленные в Сан-Диего на ежегодном собрании Американской диабетической ассоциации, показали, что введенный Лилли препарат Mounjaro помогал людям с диабетом 2 типа, которые также страдали ожирением или избыточным весом, терять в среднем 15% своей массы тела, или 33 фунта (14,8 кг).
Оба препарата относятся к новому классу, известному как инкретины, которые вновь вызвали интерес исследователей и инвесторов к рынку средств для похудения, который, по оценкам, достигнет 100 миллиардов долларов к концу десятилетия. По словам Лилли, в основной конечной точке 26-недельного многодозового исследования орфорглипрон, принимаемый один раз в день, показал статистически значимое дозозависимое снижение массы тела в диапазоне от 8,6% (12 мг) до 12,6% (45 мг) по сравнению с 2% в группе плацебо.
Компания сообщила, что у пациентов, получавших орфорглипрон, масса тела продолжала снижаться через 36 недель, причем снижение составило от 9,4% до 14,7%.
Лилли сказала, что профиль безопасности орфорглипрона был аналогичен другим методам лечения на основе инкретина, при этом наиболее распространенными были желудочно-кишечные побочные эффекты, как правило, легкой или умеренной степени тяжести и обычно возникающие в период первоначального увеличения дозы.
Orforglipron, как и Ozempic и Wegovy от Mounjaro и Novo Nordisk, предназначены для активации гормонов, которые регулируют уровень сахара в крови, замедляют опорожнение желудка и снижают аппетит.
Компания Novo Nordisk планирует представить результаты испытаний своего перорального препарата-кандидата от ожирения на конференции по диабету в воскресенье. Pfizer также разрабатывает таблетки для лечения ожирения.
В ходе 3-й фазы исследования, в котором приняли участие 938 человек с ожирением и диабетом, Мунджаро, также известный как тирзепатид, вводился в виде инъекции один раз в неделю.
В апреле компания Lilly объявила о результатах 72-недельного исследования "top line" и заявила, что ожидает, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США уже в конце 2023 года примет решение о том, одобрять ли Mounjaro в качестве средства для лечения ожирения.
В прошлом году Лилли сообщила, что исследование Мунджаро на людях, страдавших ожирением или избыточным весом, но не страдавших диабетом, показало, что это привело к потере веса на 22,5%, или примерно на 52 фунта (24 кг). “Мы признаем, что ожирение является глобальной эпидемией, и существует потребность в различных эффективных лекарствах и способах введения”, - говорится в заявлении специалиста по снижению веса доктора Шона Уортона.
Позже в пятницу компания Lilly планирует объявить результаты другого исследования 2-й фазы орфорглипрона, предназначенного для оценки препарата в качестве средства лечения взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
Компания проводит 3-ю фазу испытаний орфорглипрона для хронического снижения веса и лечения диабета 2 типа. Результаты исследования орфорглипрона 2-й фазы также были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии, в то время как данные Мунджаро были опубликованы в журнале The Lancet. (Репортаж Дины Бисли из Лос-Анджелеса, редактирование Мэтью Льюисом и Дианой Крафт)
