Автор: Дина Бисли
САН-ДИЕГО, 25 июня (Рейтер) - Производитель лекарств Novo Nordisk в воскресенье сообщил, что исследование на поздней стадии показало, что пероральная версия семаглутида в высоких дозах помогает взрослым с избыточным весом или ожирением сбросить 15% массы тела, что соответствует недавним результатам других экспериментальных таблеток от ожирения.
По словам Мико Геварры, медицинского директора Novo Nordisk, Novo планирует получить одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США на таблетки в высоких дозах позднее в этом году, но сроки выхода на рынок "еще предстоит определить".
У датской компании возникли проблемы с поставками, и она изо всех сил пыталась справиться с растущим спросом в США на Wegovy и Ozempic, соответствующие торговые марки семаглутида, продаваемого в виде инъекций один раз в неделю для лечения ожирения и диабета.
Препарат, предназначенный для активации гормонов, регулирующих уровень сахара в крови, замедления опорожнения желудка и снижения аппетита, относится к новому классу, который вновь вызвал интерес исследователей и инвесторов к рынку средств для похудения, который, по оценкам, достигнет 100 миллиардов долларов к концу десятилетия.
"Мы наращиваем производство настолько, насколько можем", - сказал Геварра в интервью здесь, в кулуарах ежегодного собрания Американской диабетической ассоциации.
Компания Novo Nordisk уже выпускает на рынок пероральный семаглутид под торговой маркой Rybelsus для лечения диабета 2 типа, но его максимальная доза составляет 14 мг.
В исследовании фазы 3 с участием 667 взрослых с ожирением и избыточным весом была протестирована доза в 50 мг, показавшая, что она приводила к потере веса в среднем на 15,1% через 68 недель, при одновременном применении с диетой и физической активностью, по сравнению с 2,4% в группе плацебо.
Пероральный семаглутид, согласно этикетке FDA, необходимо принимать утром натощак, за 30 минут до еды, питья или использования любого другого перорального лекарства - вам разрешается запивать только 4 унциями простой воды. Если вы съедите слишком рано, таблетка будет менее эффективной, но если вы подождете дольше 30 минут, ее всасывание может усилиться.
Другие компании работают над таблетками от ожирения, которые не имеют таких диетических ограничений и теоретически также подойдут пациентам, которые не хотят делать себе инъекции еженедельно.
На заседании ADA в пятницу результаты исследования Eli Lilly на средней стадии показали, что самая высокая доза экспериментальной таблетки orforglipron помогла людям, страдающим ожирением или избыточным весом, сбросить 14,7% массы тела через 36 недель, и их потеря веса, по-видимому, еще не достигла плато.
Компания Novo Nordisk сообщила, что большинство пациентов, участвовавших в исследовании по борьбе с ожирением, сообщали о желудочно-кишечных побочных эффектах перорального приема семаглутида, включая в основном тошноту легкой и умеренной степени, запор, диарею и рвоту.
Результаты отдельного исследования фазы 3, представленные на собрании ADA, показали, что пероральный прием семглутида один раз в день в дозе до 50 мг помогает пациентам с сахарным диабетом 2 типа снизить уровень сахара в крови на целых 2 процентных пункта.
Подробности обоих исследований Novo были также опубликованы в рецензируемом медицинском журнале Lancet.
(Репортаж Дины Бисли; редактирование Дайан Крафт)
