Что, если лечить ожирение было бы так же просто, как проглотить эффективную таблетку?
Это идея, которая долгое время питала надежду у многих из более чем 40% американцев, которые считаются страдающими ожирением, и вызывала критику со стороны тех, кто выступает за более широкое признание веса. Скоро это может стать реальностью.
Согласно окончательным результатам двух исследований, опубликованным в воскресенье вечером, высокодозные пероральные версии препарата для похудения Wegovy могут работать так же хорошо, как популярные инъекции, когда дело доходит до снижения веса и улучшения здоровья. Сильнодействующие таблетки, по-видимому, также помогают людям с диабетом, которые, как известно, изо всех сил пытаются сбросить вес.
Производитель лекарств Novo Nordisk планирует обратиться в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США с просьбой одобрить таблетки позднее в этом году.
“Если вы зададите людям случайный вопрос: "Что бы вы предпочли принять - таблетку или укол?" Люди в подавляющем большинстве предпочитают таблетки”, - сказал доктор Дэниел Бессесен, руководитель отделения эндокринологии в Denver Health, который лечит пациентов с ожирением, но не принимал участия в новом исследовании.
Это при условии, сказал Бессесен, что оба способа приема лекарств одинаково эффективны, доступны по цене. “Это самые важные факторы для людей”, - сказал он.
На рынке были и другие таблетки для похудения, но ни одна из них не обеспечивала такого существенного снижения веса, как инъекционные препараты, подобные Wegovy. По словам доктора Кэтрин Сондерс, клинического профессора медицины в Weill Cornell Health и соучредителя Intellihealth, центра по снижению веса, люди с ожирением будут “в восторге” от того, что у них будет такой же эффективный пероральный вариант.
Novo Nordisk уже продает препарат Rybelsus, который одобрен для лечения диабета и представляет собой пероральную версию семаглутида, того же препарата, который используется в препаратах от диабета Ozempic и Wegovy. Он выпускается в дозах до 14 миллиграммов.
Но результаты двух исследований золотого стандарта, опубликованные на ежегодном собрании Американской диабетической ассоциации, показали, как пероральные дозы семаглутида в 25 и 50 миллиграммов снижают вес и улучшают уровень сахара в крови и другие показатели здоровья.
16-месячное исследование, в котором приняли участие около 1600 человек с избыточным весом или ожирением, которые уже проходили лечение от диабета 2 типа, показало, что ежедневные таблетки в высоких дозах снижают уровень сахара в крови значительно лучше, чем стандартная доза Rybelsus. При исходном весе в 212 фунтов более высокие дозы также приводили к потере веса от 15 до 20 фунтов по сравнению примерно с 10 фунтами при более низкой дозе.
Другое 16-месячное исследование, в котором приняли участие более 660 взрослых, страдавших ожирением или имевших избыточный вес по крайней мере с одним сопутствующим заболеванием, но не диабетом, показало, что ежедневная таблетка в 50 миллиграммов помогала людям терять в среднем около 15% массы тела, или около 35 фунтов, по сравнению примерно с 6 фунтами при приеме пустышки таблетка или плацебо.
По словам авторов исследования, это “заметно согласуется” с потерей веса, вызванной еженедельными приемами самой высокой дозы Wegovy.
Но были и побочные эффекты. Около 80% участников, получавших пероральную дозу семаглутида любого размера, испытывали проблемы с кишечником легкой и умеренной степени тяжести, такие как тошнота, запор и диарея.
В исследовании с 50-миллиграммовым ожирением были получены данные о более высоких показателях доброкачественных опухолей у людей, принимавших препарат, по сравнению с плацебо. Кроме того, около 13% из тех, кто принимал препарат, имели “измененные кожные ощущения”, такие как покалывание или повышенная чувствительность.
Медицинские эксперты предсказывают, что таблетки будут популярны, особенно среди людей, которые хотят похудеть, но боятся игл. Кроме того, таблетки были бы более портативными, чем ручки для инъекций, и их не нужно хранить в холодильнике.
Но таблетки не обязательно являются лучшим вариантом для сотен тысяч людей, которые уже принимают инъекционные версии, такие как Ozempic или Wegovy, говорит доктор Фатима Коди Стэнфорд, эксперт по медицине ожирения в Массачусетской больнице общего профиля.
“Я не нахожу существенных колебаний, связанных с получением инъекции”, - сказала она. “Многим людям нравится легкость приема лекарства раз в неделю”.
Кроме того, по ее словам, некоторые пациенты могут на самом деле предпочесть уколы новым таблеткам, которые нужно принимать за 30 минут до еды или питья утром.
56-летний Пол Морер, работающий в системе больниц Нью-Джерси, похудел на 85 фунтов с помощью Wegovy и надеется сбросить еще 30. Он сказал, что, вероятно, продолжал бы делать еженедельные инъекции, даже если бы были доступны таблетки.
- Я делаю это в субботу утром. Это часть моей рутины”, - сказал он. - Я даже не чувствую укола. Это не проблема".
Некоторые критики также опасаются, что таблетки также заставят людей, страдающих ожирением, принимать их, усиливая социальную стигматизацию людей, которые не могут — или не хотят — похудеть, сказала Тигресс Осборн, председатель Национальной ассоциации содействия принятию жира.
“Никуда не деться от представления о том, что с вашим телом что-то не так и оно должно измениться”, - сказал Осборн.
Тем не менее, Novo Nordisk делает ставку на популярность таблеток с более высокой дозировкой для лечения как диабета, так и ожирения. Продажи Rybelsus в прошлом году достигли примерно 1,63 миллиарда долларов, что более чем вдвое превышает показатель 2021 года.
Другие компании работают над пероральными версиями лекарств, которые работают так же эффективно, как Mounjaro от Eli Lilly and Co. — инъекционный препарат от диабета, который, как ожидается, вскоре будет одобрен для снижения веса. Исследователи Lilly сообщили о многообещающих результатах промежуточных испытаний пероральной таблетки под названием орфорглипрон для лечения пациентов с ожирением или избыточным весом с диабетом и без него.
Компания Pfizer также опубликовала промежуточные результаты по дангулгипрону, пероральному препарату от диабета, принимаемому два раза в день во время еды.
Представители Novo Nordisk заявили, что пока слишком рано говорить о том, какова будет стоимость высокодозированных пероральных таблеток фирмы или как компания планирует гарантировать достаточные производственные мощности для удовлетворения спроса. Несмотря на растущую популярность, инъекционные дозы Wegovy будут в дефиците как минимум до сентября, сообщили представители компании.
___
Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от научно-образовательной медиа-группы Медицинского института Говарда Хьюза. AP несет единоличную ответственность за весь контент.
