(Добавлена справочная информация в пунктах 2, 3; цитата руководства в пункте 4)
27 июня (Рейтер) - Компания Merck and Co и партнер Ridgeback Biotherapeutics заявили во вторник, что отозвали свою заявку на таблетки от COVID-19 в Европейском союзе, спустя несколько месяцев после того, как регулирующий орган региона не поддержал препарат, сославшись на недостаточность данных.
Компания Merck обратилась в Комитет регулирующего органа по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) с просьбой повторно рассмотреть заявку на молнупиравир, который продается под брендом Lagevrio в США и других странах, после того, как в феврале CHMP отказала в его разрешении на продажу.
Агентство заявило, что препарат не может продемонстрировать преимущества при лечении пациентов с COVID, которые не нуждаются в кислородной поддержке и подвержены риску ухудшения состояния.
"Мы оцениваем наши варианты того, как мы можем получить дополнительные доказательства, подтверждающие применение Лагеврио для лечения COVID-19", - заявил руководитель исследований Merck Дин Ли в заявлении во вторник.
(Репортаж Лероя Лео из Бангалора, редактирование Виная Двиведи)
