(Повсюду добавлена подробная информация о вакцине, справочная информация о вакцине Санофи против лихорадки денге в пункте 4)
11 июля (Рейтер) - Takeda Pharmaceutical Co заявила во вторник, что добровольно отзывает свою заявку на вакцину-кандидат от лихорадки денге после обсуждения с регулирующим органом здравоохранения США.
Японская компания сослалась на проблемы со сбором данных, которые не могут быть решены в рамках текущего цикла проверки.
Будущий план для кандидата, TAK-003, в Соединенных Штатах будет дополнительно оценен, учитывая потребность путешественников и тех, кто живет в эндемичных по денге районах США, таких как Пуэрто-Рико, сказал производитель лекарств.
Денгваксия от Sanofi, первая в мире вакцина против лихорадки денге, была лицензирована в 2015 году. Но использование вакцины французского производителя лекарств было значительно сокращено после того, как выяснилось, что она увеличивает риск тяжелого заболевания у "серонегативных" детей — тех, кто ранее не подвергался воздействию лихорадки денге, когда им делали прививку.
Вакцина Такеды, получившая название QDENGA, была разрешена в Европейском союзе в прошлом году для применения у лиц в возрасте от 4 лет и старше для профилактики любого из четырех так называемых серотипов денге.
По данным компании, он также был одобрен в Соединенном Королевстве, Бразилии, Аргентине, Индонезии и Таиланде.
По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в США зарегистрировано 3,1 миллиона случаев вирусной инфекции, переносимой комарами, из которых более 25 000 классифицированы как тяжелые.
(Репортаж Шрипарны Рой из Бангалора; редактирование Шилпи Маджумдар)
