ОБНОВЛЕНИЕ 1 - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США классифицирует отзыв электрохирургических инструментов J&J как наиболее серьезный

0
5 просмотров

(Добавляет комментарии компании в параграфах 6-7)

11 июля (Рейтер) - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) во вторник классифицировало отзыв некоторых электрохирургических инструментов, произведенных подразделением Johnson & Johnson, как "наиболее серьезный", заявив, что их использование может привести к травмам или смерти.

Регулирующий орган здравоохранения США заявил, что получил сообщения о том, что педиатрические и взрослые пациенты получали ожоговые травмы, когда на них использовались инструменты, продаваемые под торговыми марками MEGA 2000 и MEGA SOFT многоразовые электроды для возврата пациента.

Инструменты представляют собой мягкие подушечки, которые проводят электрический ток через тело пациента во время электрохирургических процедур, чтобы нагреть или разрезать ткани или остановить кровотечение.

Инструменты были отозваны компанией Megadyne Medical Products, которая была приобретена в 2017 году Ethicon Endo-Surgery, подразделением J&J MedTech.

Компания Megadyne получила сообщения о 63 травмах и ни одном смертельном случае, связанных с использованием устройств, и продолжает оценивать первопричину ожогов пациентов, говорится в заявлении FDA.

J&J MedTech сообщила, что в ходе расследования ожоговых травм, связанных с использованием устройств, было установлено, что в некоторых случаях изделия использовались ненадлежащим образом.

Компания заявила, что продукты остаются доступными, и в июне она разослала уведомления медицинским работникам с просьбой следовать правильным инструкциям по применению.

Регулятор сообщил, что Megadyne в июне 2023 года инициировала отзыв 21 200 единиц электрохирургических инструментов, распределенных в период с 11 марта 2021 года по 9 мая 2023 года. (Репортаж Мариам Санни и Кхуши Мандовары из Бангалора; Редактирование Пуджи Десаи и Шунака Дасгупты)

Поделись своим мнением

 
ООО "Профинансы ИТ решения"
Юридический адрес: 123112, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д.12, этаж 82, офис 405, помещение 4
ОГРН: 1227700402522
ИНН: 9703096398
КПП: 770301001
Расчётный счет 40702810710001115701
Корреспондентский счет 30101810145250000974
БИК банка 044525974
Банк АО "ТИНЬКОФФ БАНК"
Информация на данном сайте представлена исключительно для ознакомления и самостоятельного анализа инвестором. Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией. Не является рекламой ценных бумаг определенных компаний. Графики стоимости ценных бумаг отражают историческую динамику цены и не могут быть гарантией доходности в будущем. Прошлые результаты инвестиционной деятельности не гарантируют доходность в будущем. Числовые показатели взяты из официальных финансовых отчетов представленных компаний. ООО «ПРОФИНАНСЫ ИТ РЕШЕНИЯ» не несет ответственности за возможные убытки инвестора в случае использования представленной на сайте информации в своей инвестиционной стратегии, покупки и продажи указанных на сайте ценных бумаг.