Японская биотехнологическая компания, разработавшая недавно одобренный препарат от болезни Альцгеймера Leqembi, пока не проходит круг почета.
Eisai и ее партнер Biogen (BIIB) знают, что одобрение - это еще один первый шаг на том рынке, который вскоре станет конкурентным.
"То, в чем это болезненное состояние нуждалось в течение длительного времени, стало катализатором. Что-то начинает объединять пациентов в путешествии, потому что прямо сейчас этого не существует", - сказал Алекс Скотт, исполнительный вице-президент по целостности в Eisai, в интервью Yahoo Finance.
"Это в значительной степени катализатор", - сказал Скотт о Лекемби.
Препарат получил полное одобрение в этом месяце, открыв двери для выплат по программе Medicare и расширив доступ для пациентов с болезнью Альцгеймера, которые имеют право на инфузионное лечение два раза в месяц.
Лекемби показал, что он способен уменьшить снижение когнитивных способностей на 27% у пациентов через 18 месяцев или замедлить прогрессирование заболевания примерно на 5 месяцев. Но на этикетке препарата указано предупреждение о том, что пациенты должны пройти обследование перед использованием, чтобы избежать серьезных побочных эффектов, если они подвержены высокому риску.
У Eisai есть время до конца года, чтобы сохранить свой статус на рынке. Конкурент Eli Lilly (LLY) объявил в понедельник, что его лечение донанемабом показало снижение когнитивных нарушений на 35%, или замедление прогрессирования заболевания примерно на 7,5 месяцев.
Препараты Эйсаи и Лилли направлены на уменьшение так называемых бета-амилоидных бляшек, которые накапливаются в головном мозге и нарушают функции клеток, а также способствуют развитию болезни Альцгеймера.
Lilly также похвасталась замедлением когнитивных нарушений на 60% у пациентов с самой ранней стадией заболевания.
Eisai сосредоточена на расширении доступа к препарату Leqembi для пациентов на ранних стадиях, обеспечивая различные уровни дозирования и используя инъекционную форму, что помогло бы снизить нагрузку на пациентов, связанную с поездками в клиники или необходимостью координировать домашние вливания.
"Мы ожидаем, что Leqembi также будет работать с пациентами на еще более ранних стадиях, чем там, где мы находимся", - сказал Скотт.
"Это более длительный период лечения, и оно будет плацебо-контролируемым, так что мы можем по-другому взглянуть на долгосрочную эффективность".
Подготовка к будущему
Путь Eisai к одобрению был путешествием, которое частично было омрачено препаратом-предшественником, разработанным с тем же партнером, Biogen. Компания Aduhelm, как известно, вышла на рынок с высокой ценой на фоне опасений по поводу того, было ли поспешное одобрение.
Но это не остановило Эйсая.
"Все в нашей отрасли построено на неудачах. В Eisai у нас богатая история программ, которые потерпели неудачу — гамма—секретаза, бета-секретаза - разработка Leqembi - это долгая история со всевозможными перипетиями. Итак, неудача - важная часть успеха", - сказал Скотт.
Фактически, уроки, извлеченные из неудачи Адухельма, помогли Эйсаю сориентироваться в этом процессе. Это включает в себя знание того, что Medicare наложит ограничения на что угодно, кроме полного традиционного одобрения.
"Мы никогда раньше не взаимодействовали с CMS. И мы сели за стол переговоров, мы встречались с ними много раз за 18 месяцев. И мы, по сути, сказали: послушайте, мы новая компания в этом деле, мы уважаем ваш авторитет, и мы здесь не для того, чтобы обсуждать ваш мандат. Мы здесь для того, чтобы ознакомить вас с нашей программой, с нашими результатами", - сказал Скотт.
Именно поэтому компания выбрала ту цену, которую выбрала, и подала заявку на полное одобрение, чтобы привлечь больше потенциальных пациентов к своему препарату.
Скотт сказал, что Eisai по-прежнему ожидает, что его прогноз в 10 000 пациентов к марту 2024 года и 100 000 пациентов к марту 2027 года оправдается.
"Учитывая то, что произошло с адуканамабом (Aduhelm), мы хотели быть излишне пояснительными. С нашей точки зрения, цена всегда будет чем-то, что кто-то будет комментировать. Мы чувствуем себя так....мы убрали это со стола. Мы не часто обсуждаем цену", - сказал Скотт.
По его словам, на самом деле компания считает, что установила планку, которой должны следовать другие конкуренты, как в отношении цен, так и прозрачности данных.
Следите за Анджали Кхемлани в Twitter @AnjKhem
Читайте последние финансовые и деловые новости от Yahoo Finance
