(Добавляет цитаты генерального директора, детали поставки, выбор процесса регулирования)
Авторы: Николай Скидсгаард и Якоб Гронхольт-Педерсен
КОПЕНГАГЕН, 10 августа (Рейтер) - Ограничения Novo Nordisk на поставки в США стартовых доз своего чрезвычайно популярного препарата для похудения Wegovy сохранятся до следующего года, даже несмотря на то, что датский производитель лекарств тратит миллиарды на увеличение производства, сообщил Рейтер в четверг его генеральный директор.
Спрос на Wegovy в обозримом будущем будет очень высоким и превысит возможности датского производителя лекарств, заявил Ларс Фруэргаард Йоргенсен в интервью после того, как компания повысила свои финансовые прогнозы на весь год.
Ранее в четверг компания заявила, что продолжит ограничивать поставки стартовых доз Wegovy в США, поскольку компания изо всех сил пытается справиться с растущим спросом.
Агентство Reuters сообщило, что большие дозы также находятся в дефиците. Novo отрицает это, но, когда его спросили об этом в четверг, Йоргенсен сказал, что может быть нехватка.
"Я просто должен признать, что спрос настолько высок, что, несмотря на то, что мы наращиваем производство и производим все больше и больше лекарств, будут времена, когда пациенты будут одновременно обращаться в одни и те же аптеки, и возникнет дефицит", - сказал он.
По его словам, это "проблема" для пациентов, не получающих лекарства
Ограничения на поставки усилят опасения по поводу того, как компания сможет удовлетворить еще больший спрос на еженедельные инъекции после того, как данные испытаний показали пользу для сердца пациентов, получающих Wegovy.
Однако Йоргенсен сказал, что нормативный процесс по расширению маркировки, чтобы включить в нее полезные свойства для сердца, выявленные в исследовании под названием SELECT на поздней стадии, вероятно, займет "добрую часть следующего года".
Компания планирует подать заявку на одобрение регулирующих органов для расширенного указания на этикетке в США и Европейском Союзе позднее в этом году.
"Пройдет некоторое время, прежде чем мы выпустим его на лейбле", - сказал Йоргенсен.
Выступая в отдельном интервью агентству Reuters, исполнительный вице-президент Novo по развитию Мартин Ланге заявил, что компания представит полные результаты исследования на конференции Американской ассоциации кардиологов в Филадельфии в ноябре.
По его словам, представление нормативных актов состоится независимо от этого. (Репортаж Николая Скидсгаарда и Джейкоба Гронхольт-Педерсена в Копенгагене; автор сценария Джозефин Мэйсон в Лондоне; монтаж Джейсона Нили и Марка Поттера)
