(Повсюду добавляется подробная информация о заболевании и предыстории)
10 августа (Рейтер) - Johnson & Johnson сообщила в четверг, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило терапию на основе антител для пациентов с трудноизлечимым типом рака крови.
Терапия, талкветамаб-tgvs под маркой Talvey, относится к классу методов лечения, называемых биспецифическими антителами, предназначенными для объединения раковой клетки и иммунной клетки организма, чтобы иммунная система организма могла уничтожить рак.
Талви был одобрен в качестве еженедельной или двухнедельной подкожной инъекции для лечения пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, которые ранее получали по крайней мере четыре линии лечения, говорится в сообщении компании.
Множественная миелома - это форма рака, которая начинается в костном мозге и в конечном счете нарушает выработку нормальных клеток крови.
Другие доступные варианты лечения множественной миеломы включают Carvykti от J&J и Abecma от Bristol-Myers Squibb, которые относятся к классу, называемому CAR-T-терапией, или химерной терапией Т-клеточными рецепторами антигенов. Они работают путем сбора собственных Т-клеток пациента, борющихся с болезнью, генной инженерии их для нацеливания на специфические белки раковых клеток и замены их для поиска и борьбы с раком.
"Хотя за последние годы возможности лечения множественной миеломы значительно расширились, заболевание остается неизлечимым, и поэтому пациенты нуждаются в новых вариантах лечения", - сказал Майкл Андреини, генеральный директор некоммерческого фонда исследований множественной миеломы.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также разместило на этикетке препарата свое самое строгое предупреждение о безопасности, указав на риск возникновения агрессивного иммунного ответа или синдрома высвобождения цитокинов и неврологической токсичности.
Ускоренное одобрение основано на данных исследования средней стадии, которое показало, что 73,6% пациентов добились частичного или полного исчезновения рака из своего организма. (Репортаж Мариам Санни из Бангалора; редактирование Кришной Чандрой Элури и Маджу Самуэлем)
