Автор: Лерой Лео
14 августа (Рейтер) - Регулирующий орган здравоохранения США одобрил расширение использования Daxxify от Revance Therapeutics для лечения болезненных состояний мышц шеи, усилив конкуренцию инъекций против морщин с ботоксом от AbbVie.
Одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами помогает Revance выйти на американский рынок терапевтических нейромодуляторов стоимостью 2,5 миллиарда долларов - метода, который непосредственно воздействует на нервы, сообщила компания в понедельник.
На долю цервикальной дистонии приходится около 345 миллионов долларов этого рынка. Болезненное состояние включает в себя непроизвольное сокращение мышц шеи и приводит к повороту головы в одну сторону.
Revance перейдет к предварительному этапу с некоторыми врачами и ключевыми лидерами общественного мнения (KOLs) на начальном этапе после утверждения, сообщили Reuters руководители компании перед принятием решения.
"Мы будем использовать эту группу в качестве нашего преподавательского состава, чтобы затем подготовить более широкую стартовую группу, которая появится в 2024 году", - сказал президент Дастин Сьютс.
Revance заявила, что поделится дополнительной информацией о ценах, когда продукт поступит в продажу.
Компания пыталась привлечь клиентов к Daxxify от своего более популярного конкурента с помощью маркетинговой кампании "Откажись от ботокса".
Объем продаж новой инъекции против морщин во втором квартале составил 22,6 миллиона долларов.
Калифорнийская компания рассчитывает на более длительную продолжительность лечения Daxxify, чтобы привлечь больше врачей и пациентов к ботоксу.
Исследование на поздней стадии показало, что у большинства пациентов с цервикальной дистонией эффект лечения длился около 20 недель и 24 недель при использовании различных доз Daxxify, по сравнению с тремя месяцами при применении ботокса, согласно данным FDA.
Аналогичная ситуация была и с Daxxify, когда в прошлом году она получила одобрение в США в качестве инъекции против морщин. (Репортаж Лероя Лео из Бангалора; редактирование Шрираджем Каллувилой)
