(Добавлена подробная информация в пункте 2, справочная информация в пунктах 3-4)
18 августа (Рейтер) - Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило версию препарата Regeneron Pharmaceuticals Eylea с более высокой дозировкой для лечения заболевания, которое является основной причиной слепоты среди пожилых людей, говорится в заявлении компании в пятницу.
Препарат Eylea HD продается в США по цене 2625 долларов за одноразовый флакон и используется для лечения пациентов с возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), диабетическим макулярным отеком (ДМЭ) и диабетической ретинопатией (ДР), сообщает Regeneron.
Эйлеа обычно назначается в дозе 2 мг каждые восемь недель. Два исследования на поздней стадии показали, что Eylea была столь же эффективна, как и версия с более низкой дозой, при введении в дозе 8 мг с более длительными интервалами без каких-либо дополнительных проблем с безопасностью.
В июне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отказалось одобрить версию Eylea с более высокой дозировкой и заявило, что у него остались нерешенные вопросы, сославшись на продолжающийся обзор результатов проверок стороннего производителя более высокой дозы.
(Репортаж Джанави Нидумолу из Бангалора; Редактирование Сандрой Малер и Розальбой О'Брайен)
