AstraZeneca (AZN) присоединилась к юридической борьбе против переговоров о ценообразовании на лекарства Medicare, став шестой фармацевтической компанией и первой международной компанией, подавшей иск против министра здравоохранения США Ксавье Бесерры и администратора CMS Чикиты Брукс-Лазур.
"Мы приняли очень продуманное решение после того, как добровольно и активно участвовали в процессе разработки правил с CMS", - сказал Дэвид Фредриксон, вице-президент AstraZeneca по онкологии, в интервью Yahoo Finance. "Мы действительно верим, что административное внедрение Закона о снижении инфляции напрямую связано с прогрессом, достигнутым в предоставлении новых лекарств пациентам с редкими заболеваниями и раком".
AstraZeneca назвала неконституционными некоторые положения Закона о снижении инфляции, который предоставлял CMS полномочия на ведение переговоров, сославшись на Пятую поправку.
Компания, как и другие, подавшие иск, утверждает, что администрация Байдена арестовывает ее собственность в виде ограниченного по времени окна для переговоров и не предлагает никакого процесса судебного пересмотра, как только это окно закроется.
Проблемы с орфанными лекарствами
В частности, Фредриксон сказал, что закон противоречит более старому закону — Закону об орфанных лекарствах, который стимулировал инновации в области редких заболеваний в 1980—х годах. Это важно для британской компании AstraZeneca, поскольку она может похвастаться обширным портфелем лекарств от редких заболеваний и рака.
"Я думаю, что сегодня существуют вполне реальные стимулы для использования орфанных препаратов по показаниям. И чтобы сделать это, мы знаем, что занимаемся наукой о высоком риске и низкой вероятности", - сказал он.
Орфанные препараты, которые лечат редкое заболевание, поражающее небольшие слои населения, защищены от переговоров, но как только найдено второе применение, начинается обратный отсчет до переговоров о цене, объяснил Фредриксон.
"Сегодня мы говорим о областях, где проводится крайне мало исследований и разработок", - сказал Фредриксон. "Проблема заключается в создании стимулов для того, чтобы заставить инновационные компании с выдающимися научными достижениями внедрять свою науку в небольшие группы населения, где существует высокая неудовлетворенная потребность".
Переговоры IRA не распространяются на препараты, конкурирующие с дженериками или биоаналогами, а также на орфанные препараты, которые используются для лечения одного заболевания.
Он также проводит различие между низкомолекулярными препаратами, такими как таблетки, которым будет предоставлена эксклюзивность на девять лет до начала переговоров, и крупномолекулярными препаратами, или сложными биологическими препаратами, которые имеют эксклюзивность на 13 лет.
В настоящее время многие лекарства защищены патентами по меньшей мере на 20 лет, но эти часы начинаются с момента изобретения препарата, и годы разработки могут сократить время эксклюзивности.
"Нам пришлось взглянуть на процент нашего портфолио, который мы распределяем между малыми молекулами и крупными молекулами. Это принимается во внимание в зависимости от того, как составлено законодательство", - сказал он.
Фармацевтические компании также утверждают, что отсутствие установленной отправной точки для переговоров о ценах оставляет открытой дверь для неоправданно низких цен.
"Почти для всех лекарств нет нижнего предела. [Becerra] может решить, что Medicare должна платить всего пенни за конкретный препарат, и производителю придется продавать его по этой цене или брать на себя огромные обязательства", - говорится в заявлении AstraZeneca.
Следите за Анджали в Twitter @AnjKhem.
Читайте последние финансовые и деловые новости от Yahoo Finance
