Администрация Байдена сегодня утром обнародовала первые 10 лекарств, цены на которые Medicare будет согласовывать (которые вступят в силу в 2026 году) в соответствии с Законом о снижении инфляции (IRA).
Эти препараты включают в себя:
Эликвис, средство для разжижения крови от Bristol Myers Squibb
Jardiance - препарат от диабета от Boehringer Ingelheim и Eli Lilly
Ксарелто, средство для разжижения крови от Bayer
Янувия, средство для лечения диабета от Merck
Фарксига, средство для лечения диабета от AstraZeneca
Entresto - средство для лечения сердечной недостаточности от Novartis
Энбрел, средство для лечения аутоиммунных заболеваний от Amgen
Имбрувика, лекарство от рака от Johnson & Johnson
Стелара, средство для лечения болезни Крона от Johnson & Johnson
Fiasp и Novolog - инсулины производства Novo Nordisk
Этот шаг пока не повлиял на акции фармацевтических гигантов, таких как Merck (MRK), Johnson & Johnson (JNJ), Pfizer (PFE) и Bristol Myers Squibb (BMY), чьи акции не изменились в ходе предварительных торгов во вторник.
"Несмотря на то, что только в прошлом году Big Pharma потратила почти 400 миллионов долларов на лоббирование, администрация Байдена-Харриса продолжит бороться за снижение расходов для американских семей и за то, чтобы ни одному американцу не было отказано в необходимой медицинской помощи просто из-за дороговизны", - заявил представитель Белого дома.
Из тех компаний, чьи лекарства попали в список, половина уже подала иски против правительства, включая Министерство здравоохранения США (HHS) и Центры Medicare и Medicaid Services (CMS) и их соответствующих руководителей, в ожидании включения в список их лекарств.
Eliquis производства Pfizer и Bristol Myers Squibb, а также Imbruvica от J&J и AbbVie были лучшими среди аналитиков и экспертов в месяцы, предшествовавшие публикации, которая состоялась всего за несколько дней до крайнего срока, установленного CMS 1 сентября. Обе компании ожидают, что потеряют свои патенты в ближайшие годы, но подпадают под действие правил IRA, разрешающих использовать лекарства в период от 9 до 13 лет после первой подачи заявки на патент.
Этот график был ключевым предметом спора для фармацевтических компаний, которые утверждают, что по крайней мере половина времени до истечения срока действия патента, то есть 20 лет после подачи заявки, уходит на исследования и разработки. Тем не менее, компании нашли способы продлить срок действия патента на долгие годы.
Выбранные лекарства подпадают под действие части D, и на их долю в последние годы приходятся высокие расходы на программу Medicare.
"На эти отобранные препараты пришлось 50,5 миллиарда долларов в общей сумме расходов на отпускаемые по рецепту лекарства, покрываемых брутто по части D, или около 20% от общей суммы расходов на отпускаемые по рецепту лекарства, покрываемых брутто по части D, в период с 1 июня 2022 года по 31 мая 2023 года", - говорится в заявлении HHS во вторник.
Эксперты предсказали ряд других препаратов, которые могли бы быть включены на основе затрат, включая Оземпик от Novo Nordisk (NVO), который не попал в список, но все еще может попасть в последующие годы. Лекарство от диабета, вводимое инъекционно, которое некоторые начали использовать для похудения, в последние месяцы вызвало резкий рост расходов работодателей на здравоохранение.
Компании начнут переговорный процесс в начале 2024 года, и CMS опубликует окончательные согласованные тарифы в сентябре следующего года.
Ожидается еще больше судебных исков
Более полудюжины судебных исков уже было подано в различных округах по всей стране, что, по мнению некоторых аналитиков, является попыткой ускорить рассмотрение вопроса в Верховном суде США. И еще больше ожидается после публикации во вторник.
В судебных исках компании утверждается, что полномочия, предоставленные Medicare Законом о снижении инфляции для согласования цен на самые дорогие лекарства из одного источника, являются неконституционными.
Они ссылаются на Первую поправку, или свободу слова, утверждая, что их принуждают к процессу согласования цен; Пятую поправку, или незаконный захват правительством, утверждая, что Medicare принимает лекарства по согласованной цене; и Восьмую поправку, или чрезмерные штрафы, в отношении штрафов, которые Medicare может взимать за несоблюдение.
Администрация Байдена заявила, что в Конституции нет ничего, что мешало бы программе Medicare устанавливать цены на лекарства.
"Слишком долго фармацевтические компании получали рекордные прибыли, в то время как американские семьи были обременены рекордными ценами и не могли позволить себе жизненно необходимые отпускаемые по рецепту лекарства. Но благодаря знаковому Закону о снижении инфляции мы приблизились к достижению цели президента Байдена по повышению доступности и снижению стоимости отпускаемых по рецепту лекарств для всех американцев”, - заявил секретарь HHS Ксавье Бесерра в заявлении во вторник.
“Хотя фармацевтические компании пытаются лишить Medicare возможности вести переговоры о более выгодных ценах на лекарства, нас это не остановит. Администрация Байдена-Харриса продолжит работать над тем, чтобы американцы, получающие медицинскую помощь по программе Medicare, имели доступ к инновационным, спасающим жизнь методам лечения по более низким ценам", - добавил он.
Некоторые аналитики полагают, что судебные иски не приведут к успеху в затягивании переговорного процесса, который планируется начать в феврале.
Leerink Partners сообщила в обновленной заметке в понедельник, что влияние производителя биофармацевтических препаратов несущественно, поскольку предполагаемая прибыль, на которую это может повлиять, составляет небольшой процент от общемировой прибыли.
"Но может возникнуть некоторое понижательное давление на консенсусные ожидания в отношении определенных продуктов в конце десятилетия, если судебные разбирательства, ставящие под сомнение способность CMS "вести переговоры", не увенчаются успехом, а продавцы скорректируют оценки выручки в США по выставленным продуктам", - добавил Лиринк.
И почти через год после того, как IRA был впервые принят, недавний опрос показал, что 83% американцев по-прежнему поддерживают идею переговоров о ценах на лекарства.
Индустрия пригрозила, что этот шаг может негативно сказаться на некоторых из тех же американцев.
Такие компании, как AstraZeneca, говорят, что это повлияло на то, как компания инвестирует в исследования и разработки, а лоббистская группа PhRMA утверждает, что расходы, которые правительство пытается сэкономить, приведут к ограничению доступа к лекарствам для пожилых людей, подпадающим под действие части D. Обе организации подают в суд на HHS и CMS.
Джон О'Брайен, президент и главный исполнительный директор Национального фармацевтического совета, сказал в своем заявлении: "Многие важные вопросы, связанные с информацией о пациентах, доступом к ним и согласованными формулами, а также терапевтическими альтернативами, остаются без ответа, даже когда процесс начинается всерьез. Существуют также значительные непреднамеренные последствия, которые еще не до конца поняты, например, как этот процесс может создавать порочные стимулы, задерживающие запуски, уменьшающие последующие показания и препятствующие получению фактических данных".
Следите за Анджали в Twitter @AnjKhem.
Читайте последние финансовые и деловые новости от Yahoo Finance
