(Добавляет заявление компаний в параграф 10, записывает до конца)
30 августа (Рейтер) - Регулирующие органы ЕС рекомендовали разрешить обновленную вакцину против COVID-19 от Pfizer и ее немецкого партнера BioNTech, которая нацелена на доминирующий вариант XBB.1.5 Omicron, что позволяет ей стать третьей адаптированной прививкой от двух компаний, одобренной в блоке.
Вакцина, получившая название Comirnaty, будет использоваться для профилактики COVID-19 у взрослых и детей в дозировке, зависящей от предыдущих прививок.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сообщило в среду, что его комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал обновленную вакцину для детей в возрасте от шести месяцев до четырех лет в качестве части или всей серии первичной трехдозовой вакцинации, в зависимости от того, сколько доз они получили ранее.
Комитет добавил, что это может быть однократная доза для тех, у кого в анамнезе был прохождение курса первичной вакцинации против COVID-19 или предшествующая инфекция SARS-CoV-2.
Между тем, взрослые и дети в возрасте от пяти лет, которым требуется вакцинация, должны получить однократную дозу, независимо от их истории вакцинации против COVID-19, сообщили в CHMP.
Производители вакц Moderna и Novavax, в том числе, также создали версии своих вакцин, нацеленных на подвариант вируса XBB.1.5.
Pfizer и BioNTech также подали заявки в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США с просьбой одобрить обновленные вакцины, и решение ожидается в ближайшие дни.
Рекомендации, сделанные CHMP, должны быть официально одобрены Европейской комиссией.
Другие вакцины, адаптированные компанией Comirnaty, были нацелены на подварианты Ba.4-5 и Ba.1 Омикрона.
"Вакцина этого сезона будет готова к поставке, как только будет принято окончательное решение регулирующих органов, чтобы люди по всей Европе могли лучше защитить себя от заболевания COVID-19 по мере роста риска", - говорится в заявлении генерального директора Pfizer Альберта Бурлы. (Репортаж Евы Мэтьюз и Ядарисы Шабонг из Бангалора; Редактирование Дэвидом Холмсом)
