Автор: Шрипарна Рой
31 августа (Reuters) - Производители лекарств начали поставлять копии препарата Vyvanse от Takeda Pharmaceutical, который, как ожидается, компенсирует продолжающийся дефицит лекарств от СДВГ в Соединенных Штатах.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США заявило в понедельник, что одобрило генерические версии Vyvanse от 11 производителей лекарств после того, как срок действия эксклюзивных прав Takeda на препарат истек в августе. 24. Аналоги препарата выпускаются в капсулах и жевательных таблетках в дозах от 10 до 70 миллиграммов.
Американские производители лекарств Mallinckrodt и Viatris, британская Hikma Pharmaceuticals и индийская Sun Pharmaceutical Industries подтвердили в четверг, что начали поставки своих генерических версий препарата, который также одобрен для лечения расстройств пищевого поведения у взрослых.
Производители дженериков заявили, что они сотрудничают с Управлением по борьбе с наркотиками (DEA), поскольку препараты классифицируются как контролируемые вещества.
Контролируемые вещества - это лекарства, которые могут вызывать физическую и психическую зависимость и имеют ограничения на то, как можно повторно выписывать рецепты.
"Мы будем тесно сотрудничать с DEA, чтобы запросить и обеспечить дополнительную квоту для увеличения нашего производства после этого одобрения", - сказал Маллинкродт.
С октября FDA предупреждало о продолжающейся нехватке аддералла Teva Pharmaceutical Industries Ltd после того, как израильский производитель лекарств сообщил о периодических задержках в производстве.
Этот дефицит привел к резкому росту спроса на Vyvanse, что в сочетании с производственными проблемами привело к нехватке препарата Takeda.
(Репортаж Шрипарны Рой из Бангалора; редактирование Кришной Чандрой Элури)
