Автор: Дина Бисли
(Рейтер) - Решение Федеральной торговой комиссии США в пятницу разрешить Amgen поглощение Horizon Therapeutics стало очередным препятствием на пути к заявленной цели по ужесточению антимонопольного законодательства и вместо этого проложило Amgen путь к приобретению лекарств, не подлежащих новым переговорам о ценах, и, возможно, снизило налоговое бремя компании.
Этот шаг сигнализирует о неуверенности FTC в том, что суд поддержит ее новую теорию о том, что будущая конкуренция окажется в невыгодном положении из-за "объединения" лекарств Amgen в переговорах со страховщиками.
"Я думаю, есть некоторая неуверенность в том, стоит ли продолжать это и разрабатывать новое прецедентное право", - сказал Абиэль Гарсия, партнер Kesselman, Brantly & Stockinger и бывший заместитель генерального прокурора в антимонопольном департаменте Калифорнии.
До урегулирования в пятницу дело должно было рассматриваться окружным судьей США Джоном Кнессом, который был выдвинут в суд бывшим президентом Дональдом Трампом.
Федеральные антимонопольные органы "возможно, пересматривают свою позицию, учитывая недавний ряд судебных решений", - сказал Гарсия. "Они действительно не получили той поддержки, на которую рассчитывали".
В июле FTC отказалась от своей заявки заблокировать сделку Microsoft по покупке Activision Blizzard стоимостью 69 миллиардов долларов после того, как ранее проиграла борьбу за то, чтобы помешать Meta Platforms приобрести производителя контента виртуальной реальности в Unlimited.
Приобретение Amgen компании Horizon стало первой оспариваемой сделкой в области биотехнологий с момента создания FTC в 2021 году целевой группы по слияниям фармацевтических компаний, за которой последовали семинары, призванные изучить опасения по поводу растущей консолидации отрасли.
По словам Эвана Сейгермана, старшего аналитика BMO Capital Markets, урегулирование "скорее всего, является выигрышным для Amgen", что позволит избежать каких-либо потенциальных выплат комиссии за разрыв сделки.
С помощью Horizon Amgen приобретает лекарства, на которые не повлияют новые требования США к переговорам о блокбастерных препаратах, а также возможные налоговые льготы, вытекающие из штаб-квартиры Horizon в Ирландии.
FTC, возглавляемая прогрессивной партией Линой Хан, в пятницу отказалась от своего несогласия со сделкой на сумму 27,8 миллиарда долларов, оговорив условия урегулирования, которые в значительной степени отражали июньское предложение Amgen не использовать препараты Horizon от редких заболеваний, которые назначаются медицинскими работниками, в качестве рычага для обеспечения лучших условий продаж продуктов, которые отпускаются в аптеках.
НАЛОГОВАЯ СИТУАЦИЯ
Сделка, завершение которой ожидается в начале четвертого квартала, поможет Amgen диверсифицировать свою деятельность, добавив два коммерческих продукта - средство для лечения заболеваний щитовидной железы Tepezza и средство от подагры Krystexxa - наряду с экспериментальными препаратами.
"По сути, они покупают портфель орфанных лекарств", - сказал агентству Рейтер Ярон Вербер, аналитик TD Cowen. Препараты Horizon и те, которые Amgen приобрела в рамках прошлогодней сделки с ChemoCentryx, не подпадают под действие Закона о снижении инфляции (IRA), принятого администрацией Байдена в 2022 году, пояснил он.
Сиротский статус, который включает в себя эксклюзивный маркетинговый период и потенциально более быстрое получение разрешений, предоставляется Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами США для поощрения разработки лекарств от редких заболеваний.
IRA требует, чтобы американская программа здравоохранения Medicare, охватывающая 66 миллионов человек, впервые в истории согласовала цены на лекарства, на которые она тратит больше всего. Однако лекарства от редких заболеваний не применяются.
Недавно опубликованный список из первых 10 отпускаемых по рецепту лекарств, подлежащих обсуждению цен, включает препарат Amgen от артрита Enbrel, объем продаж которого в 2022 году составил 4,1 миллиарда долларов.
Аналитик Jefferies Майкл Йи в недавней аналитической записке сказал, что IRA может стимулировать больше фармацевтических сделок, поскольку крупные фирмы стремятся избежать участия в программе Medicare и вместо этого ищут небольшие компании с портфелями редких заболеваний.
Фармацевтическая промышленность предупредила, что новый закон будет иметь непредвиденные последствия, включая стимулы для производителей лекарств разрабатывать сложные биологические методы лечения, а не химически синтезированные препараты, которые проще в производстве.
Аналитики говорят, что сделка с Horizon также может улучшить налоговую ситуацию Amgen.
Налоговая служба США обвинила Amgen в недоплате налогов на миллиарды долларов в период с 2010 по 2015 год, главным образом путем присвоения того, что должно было быть налогооблагаемым доходом в США, производственному подразделению в Пуэрто-Рико.
Соединенные Штаты в значительной степени отменили некогда прибыльные корпоративные налоговые льготы для фармацевтических производств в Пуэрто-Рико, на территории США.
Но если лекарство производится в Ирландии, одном из крупнейших в мире экспортеров лекарств, материнские компании США могут снизить налоги, переведя прибыль в ирландскую производственную дочернюю компанию.
Horizon предлагает Amgen "потенциально лучшую налоговую юрисдикцию, связанную с ирландскими производственными предприятиями... У Amgen есть новый производственный процесс, который они потенциально могли бы перенести туда", - сказал Вербер из Cowen.
(Репортаж Дины Бисли; редактирование Питером Хендерсоном и Полом Симао)
