Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило обновленные бустерные прививки от COVID-19 в понедельник, подготовив почву для осеннего выпуска вакцины для борьбы со все еще циркулирующим вирусом.
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) предоставят рекомендации на этой неделе, а компании вскоре после этого будут готовы ввести новые дозы.
Усилия общественного здравоохранения по вакцинации людей против вируса (SARS-Cov-2) предпринимаются на фоне резкого роста числа случаев заболевания и госпитализаций, хотя и далеких от уровня пандемии, поскольку новые варианты продолжают появляться и распространяться по всему миру.
“Вакцинация остается критически важной для общественного здравоохранения и постоянной защиты от серьезных последствий COVID-19, включая госпитализацию и смерть”, - сказал доктор Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA. “Общественность может быть уверена, что эти обновленные вакцины соответствуют строгим научным стандартам агентства по безопасности, эффективности и качеству изготовления. Мы настоятельно рекомендуем тем, кто имеет на это право, рассмотреть возможность вакцинации”.
Однако некоторые эксперты говорят, что эти ежегодные стимулы, возможно, не являются решением проблемы.
"Идея ежегодной подкормки продиктована соображениями удобства, но не подтверждается данными об ослаблении иммунитета через 6 месяцев", - сказал доктор Эрик Топол, директор и основатель Научно-исследовательского института трансляции Скриппса в Калифорнии.
Оффит, который также входит во внешний консультативный комитет FDA, говорил об этом во время консультативных совещаний. Он говорит, что это включает тех, кто получил по крайней мере три дозы или у кого гибридный иммунитет — инфекция по крайней мере один раз плюс две дозы вакцин.
Оффит сообщил Yahoo Finance, что защита ячеек памяти, по-видимому, все еще работает, поскольку варианты не изменились ключевым образом, что сделало бы предыдущую защиту бесполезной.
"Похоже, что у нас все еще сохраняется от 80% до 85% консервации (с вариантом BA.2.86), вот почему вы все еще защищены от тяжелых заболеваний. Он не мутировал в сторону распознавания Т-клетками", - сказал он.
Он добавил, что коронавирусы, как правило, являются зимними вирусами, поэтому предполагалось, что в конечном итоге они установятся по этой схеме. Но Тополь сказал Yahoo Finance, что это может занять некоторое время, пока это произойдет.
"Я не вижу никаких веских подтверждений сезонности распространения этого вируса в течение (следующих) 4 лет с одновременными волнами в обоих полушариях", - сказал Тополь.
Две волны, одна кампания
С 2020 года в США наблюдается всплеск заболеваемости в конце лета и середине зимы, причем на долю последнего приходится больший рост.
Moderna (MRNA) и Pfizer/BioNTech (PFE/BNTX) в конце августа 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило вакцины на основе мРНК. К тому времени летняя волна пошла на убыль, и, по данным Всемирной организации здравоохранения, число случаев заболевания снизилось на 5% неделю за неделей.
Несмотря на эти две волны в год, FDA просит компании готовиться к внедрению вакцины только осенью и голосует за то, на какой вариант ориентироваться летом. Впоследствии CDC дает рекомендации о том, кто должен получать дозы.
Эксперты сходятся во мнении, что пожилые люди, люди с ослабленным иммунитетом или те, у кого хронические проблемы со здоровьем, больше нуждаются в регулярных прививках — если они вообще способны вырабатывать иммунный ответ на вакцину, что может быть сложнее с возрастом или при некоторых заболеваниях.
Анжела Расмуссен, вирусолог и научный сотрудник Организации по вакцинам и инфекционным заболеваниям, рассказала Yahoo Finance, что даже если бы страна проводила две кампании по стимулированию в год, это не помогло бы.
"Наличие двух ускорителей в год не обязательно добавит к этой дополнительной защите. Возможно, вам даже не понадобится ежегодная прививка от Covid, если у вас уже было несколько прививок и у вас уже был Covid — что на данный момент есть у многих людей", - сказала она.
Но помимо этого, недостаточно данных, чтобы еще больше сузить рекомендации или принять более правильное решение о том, кого и когда следует повысить.
Доктор Селин Гаундер, эксперт по инфекционным заболеваниям и эпидемиолог, рассказала Yahoo Finance, что две волны также могут представлять разные возрастные группы, подвергшиеся воздействию, но нет данных, подтверждающих это.
"Это проблема наблюдения. У нас нет данных, но я подозреваю, что летняя волна, вероятно, смещается в сторону более молодых. Это не обязательно то, что вы хотите сделать, с точки зрения сроков (для стимулирования широкой публики)", - сказал Гаундер.
И при подсчете случаев нет необходимости делать это с каждым случаем, как в начале пандемии. Важно получить общее представление о том, когда и где происходят скачки — и насколько они серьезны. Исходя из этого, создание профиля, такого как возраст, основные заболевания или другие идентифицирующие факторы, может помочь информировать экспертов о любых тенденциях.
Это, по словам Гаундера, помогло бы определить время и цель запуска ускорителей.
Доктор Питер Хотез, декан Национальной школы тропической медицины в Бейлоре, сказал Yahoo Finance, что хотел бы, чтобы обновленный усилитель был доступен для борьбы с текущей волной.
"Сейчас самое время, когда нам нужен XBB (ускоритель), не дожидаясь конца этого месяца", - сказал Хотез, отметив, что доминирующий вариант уже меняется.
Отслеживатель вариантов CDC показывает, что XBB.1.5, который доминировал в мае и июне, когда было принято решение о бустерах, сейчас составляет всего 3% случаев. Между тем, показатель EG.5 в настоящее время составляет 21,5% случаев. Новый вариант, BA.2.86, привлек внимание мировых экспертов в области здравоохранения, но он еще не был широко обнаружен в США.
Вот почему Hotez беспокоится о сроках запуска ускорителей.
"Особенно сейчас, когда приближаются все важные события. Открытие сезона НФЛ, заседание Генеральной Ассамблеи ООН — сейчас как раз то время, когда нам это было бы нужно", - сказал он.
Готовность ракеты-носителя
Администрация Байдена надеется, что доступность доз означает, что люди будут принимать их так же, как они принимают вакцину против гриппа.
"И это не тот случай. Мы знаем, что это не так. Поэтому необходим более целенаправленный подход", - сказал Гаундер.
По данным CDC, только 17% американцев получили прививку от COVID в 2022 году.
Нынешняя стратегия создает неравенство в доступе, потому что сообщение не адресовано, сказал Гаундер, который ранее работал в переходной команде президента по борьбе с COVID-19.
"И этого действительно не хватает в ответе", - сказала она.
Тем временем компании и производители вакцин готовятся к разрешению регулирующих органов, производя миллионы доз, а в некоторых случаях заранее размещая их по всей стране, чтобы выпустить в продажу, как только это будет разрешено.
В этом году впервые вакцины продаются на коммерческом рынке, а не поставляются правительством США. Две из трех вакцин были полностью одобрены. Третий, Novavax (NVAX), все еще имеет разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), но еще не получил полного одобрения.
И рынок уже не такой обширный и глобальный, каким он был во время пандемии.
Хотез, соавтор вакцины Corbevax, производимой и используемой в Индии, говорит, что, кроме того, существует недостаток разнообразия в доступных вариантах вакцин. Это тоже может исказить защиту, поскольку мРНК обладает быстрым и сильным повышением защиты и столь же быстрым периодом ослабления.
Но компании не могут сделать ничего большего, чем отслеживать появляющиеся варианты и тестировать на них свои соответствующие вакцины.
Компания Novavax заявила, что ее вакцины доказали свою эффективность в обеспечении защиты от возникающих подвариантов, например.5.1 и XBB.1.16.6, в дополнение к XBB.1.5, XBB.1.16 и XBB.2.3, по словам пресс-секретаря.
Все три компании — Pfizer, Moderna и Novavax — заявили, что их вакцины будут готовы к использованию, как только FDA и CDC дадут добро, и что другие страны также запросили или уже одобрили обновленный бустер.
Что касается двух волн — ни у одной из них не было никаких внутренних обсуждений, по словам представителей, на эту тему.
Представитель Moderna считает, что одновременная вакцинация от COVID и гриппа имеет большой смысл, сказал представитель компании.
Компания работает над комбинированной вакциной от гриппа и COVID.
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил во время последнего телефонного разговора с инвесторами о доходах, что “подавляющее большинство респираторных прививок проводится во время осенне-зимнего сезона респираторных заболеваний, который начинается в сентябре, и мы ожидаем, что вакцинации против COVID-19 будут проводиться по этой схеме и в дальнейшем”.
Представитель отметил, что как только вакцина будет одобрена, "люди смогут получить доступ к вакцине в любой момент в течение года".
Следите за Анджали в Twitter @AnjKhem.
Читайте последние финансовые и деловые новости от Yahoo Finance
