(Bloomberg) -- Компания Moderna Inc. заявила, что переработанная версия ее вакцины от гриппа на основе мессенджерной РНК достигла своих основных целей на заключительной стадии испытания - результат, который может проложить компании путь к получению одобрения регулирующих органов на вакцину против гриппа.
В ходе испытания на более чем 2400 взрослых прививка с измененным составом вызвала более сильный иммунный ответ против всех четырех штаммов вируса гриппа, чем традиционная вакцина против гриппа, говорится в заявлении компании в среду. Побочные эффекты были аналогичны предыдущим испытаниям вакцины. В исследовании изучался уровень антител к гриппу и непосредственно не оценивалась эффективность в предотвращении симптомов заболевания.
“Нашей целью было бы очень быстро подать заявку” на ускоренное одобрение в США, - сказал президент Moderna Стивен Хоге в интервью, не называя конкретных сроков. По его словам, в зависимости от того, сколько дополнительных данных потребуется регулирующим органам, вакцина Moderna может появиться на рынке уже в осенне-зимний сезон гриппа следующего года.
Разработка вакцины против гриппа важна для Moderna, поскольку она ищет новые источники дохода, поскольку продажи прививок от Covid-19 снижаются на фоне усталости от пандемии. Акции Moderna упали на 41% с начала года до закрытия торгов во вторник, что придало компании еще большую актуальность.
Компания работает над комбинированными вакцинами как против гриппа, так и против Covid — и, возможно, других респираторных заболеваний, которые могли бы сократить количество прививок, необходимых для всесторонней защиты. По словам Хоге, вакцина против гриппа является “основой” комбинированной вакцины, поскольку существует существующая инфраструктура для ее ежегодного введения.
Вакцина от гриппа с мРНК Moderna была переформулирована ранее в этом году после того, как первоначальное крупное испытание показало неоднозначные результаты по сравнению с существующими вакцинами. Оригинальная формула хорошо зарекомендовала себя против гриппа А, наиболее распространенного типа гриппа, но не показала, что она так же эффективна, как традиционные вакцины, в провоцировании иммунного ответа против гриппа В, менее распространенного типа.
Новые результаты, если они подтвердятся, указывают на то, что переформулировка сработала. Компания не предоставила подробной информации о результатах, которые еще не были опубликованы в научном журнале. Ускоренное одобрение позволило бы одобрить прививку в США на основе текущих результатов, в то время как Moderna проводит более масштабное исследование, чтобы подтвердить, что вакцина предотвращает симптомы заболевания.
Поскольку продажи вакцин против Covid снижаются, Moderna работает над расширением ассортимента своей продукции и показывает, что ее технология будет работать против других заболеваний, включая различные респираторные вирусы и рак. Компания Moderna заявила, что ожидает появления комбинированных вакцин в продаже уже в 2025 году.
Снимок RSV
Помимо гриппа и Covid, Moderna также работает над мРНК-вакциной против другого вируса, поражающего пожилых людей, называемого респираторно-синцитиальным вирусом (RSV). Moderna заявила, что завершила подачу заявки в регулирующие органы США на свою вакцину против RSV у пожилых людей и ожидает принятия решения к апрелю 2024 года.
Однако компания отстает в этой гонке за вакциной. В этом году конкуренты Pfizer Inc. и GSK представили в США вакцины против RSV для взрослых, в которых используются более старые технологии.
Другим потенциальным применением технологии мРНК Moderna являются противораковые вакцины. Компания из Кембриджа, штат Массачусетс, разработала многообещающую персонализированную вакцину против рака, которая в настоящее время проходит заключительную стадию испытаний для лечения меланомы совместно со своим партнером Merck & Co. Moderna заявила, что планирует начать вторую фазу 3 испытаний вакцины против рака легких совместно с Merck позднее в этом году.
А ранее на этой неделе компания заявила, что выплатит до 1,8 миллиарда долларов немецкой биотехнологической компании Immatics NV в рамках широкомасштабного многолетнего сотрудничества по разработке методов лечения рака с использованием мРНК и других технологий.
Moderna встретится с инвесторами в среду, чтобы проинформировать их о тестировании своих продуктов, предложив более подробную информацию об испытаниях вакцины от гриппа, а также о препаратах на основе мРНК, которые тестируются на редкие заболевания.
Хоге сказал, что он по-прежнему уверен в том, что технология мРНК будет работать при широком спектре заболеваний. “Эта платформа действительно начинает работать на всех велосипедистах”, - сказал он. “Вы должны игнорировать множество данных, чтобы назвать это просто компанией по борьбе с Covid”.
©2023 Bloomberg L.P.
