Автор: Ришика Садам
ХАЙДАРАБАД, Индия, 14 сентября (Рейтер) - Индийский штат Гоа предупредил местное подразделение Abbott Laboratories о том, что планирует приостановить действие лицензии на производство своего популярного антацидного препарата после того, как инспекторы выявили риски заражения и проблемы с санитарной обработкой на его заводе, свидетельствуют правительственные документы.
Американский производитель лекарств вступил в борьбу с регулирующими органами в туристическом штате Гоа на западе Индии после того, как компания, начиная с августа, добровольно отозвала многие партии своего сиропа Digene Gel, произведенного там, после того, как получила жалобы клиентов на вкус и запах.
Эббот говорит, что это никак не влияет на здоровье пациентов.
Завод в Гоа является одним из двух заводов Abbott в Индии, где доля Digene на рынке так называемых противогрибковых препаратов составляет 7%. По данным Pharmarack, ежегодные продажи сиропа Digene оцениваются в 11 миллионов долларов, при этом продано 8 миллионов единиц.
После отзыва инспекторы провели четыре инспекции на заводе Abbott в Гоа в период с 24 августа по 2 сентября и выявили такие проблемы, как застой воды в резервуарах и трубах, заявив: "Это может привести к загрязнению и росту микробов", - показали конфиденциальные отчеты инспекций, с которыми ознакомилось агентство Reuters.
После этого государственный директор департамента продовольствия и медикаментов штата Гоа Джиоти Дж. Сардесаи 11 сентября направил Эбботту предупреждение, в котором говорилось: "Я намерен аннулировать разрешение на производство всех вариантов геля Digene / приостановить действие имеющихся у вас лицензий на период, который сочтет целесообразным".
Власти штата дали Abbott семь дней на то, чтобы ответить на уведомление и отстоять свою позицию. Компания Abbott India не сразу ответила на запрос о комментариях.
"Какой бы протокол ни был установлен для правительства штата, которому оно должно следовать, когда дело доходит до решения подобных вопросов, он был соблюден", - заявил агентству Рейтер министр здравоохранения Гоа Вишваджит Рэйн об инциденте с Эбботтом. (Репортаж Ришики Садам; редактирование Адитьей Калрой и Дэвидом Холмсом)
