КОПЕНГАГЕН (Рейтер) - Акции Novo Nordisk упали в понедельник после того, как агентство финансовых новостей MarketWire сообщило, что американские регулирующие органы по лекарственным средствам недавно опубликовали отчет с подробным описанием нарушений контроля качества на заводе группы в Клейтоне, штат Северная Каролина, со ссылкой на источники.
Агентство Reuters не сразу смогло подтвердить подлинность этого сообщения. Novo Nordisk отказалась комментировать отчет, но сообщила в заявлении, отправленном по электронной почте, что сайт "работает и производит продукцию для рынка".
Клейтон является основным местом производства компанией активных фармацевтических ингредиентов, включая семаглутид, который используется в ее чрезвычайно популярном препарате для похудения Wegovy и препарате от диабета 2 типа Ozempic.
Акции компании упали на 3% в 11:33 по Гринвичу.
MarketWire не уточнил, когда была проведена проверка FDA.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не сразу ответило на запрос Reuters о комментариях и обычно не комментирует отдельные проверки.
На общедоступном веб-сайте инспекционной панели Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в настоящее время не было указано ни одной проверки, проведенной в этом году, но панель мониторинга не является исчерпывающим отчетом обо всех проведенных инспекциях.
В статье MarketWire, опубликованной в понедельник, говорилось, что инспекторы FDA выдали форму 483 после своей проверки. Согласно FDA, форма 483 - это тип отчета агентства, содержащий "замечания", которые инспекторы FDA "считают неприемлемыми".
(Репортаж Мэгги Фик и Джейкоба Гронхольт-Педерсена; редактирование Анны Рингстром и Яна Харви)
