GE Healthcare (GEHC) была готова к значительному росту бизнеса после того, как Medicare согласилась оплатить услуги Eisai и Biogen (BIIB). Лекарство от болезни Альцгеймера Leqembi после того, как FDA полностью одобрило его ранее в этом году.
Но все еще существует одно препятствие, препятствующее потенциальному увеличению доходов: федеральные центры Medicare & Medicaid Services (CMS) покрывают только одну позитронно-эмиссионную томографию, или ПЭТ-сканирование мозга, на пациента в течение его жизни.
Этого будет недостаточно для наблюдения за пациентами, принимающими препарат Лекемби, который уменьшает когнитивные нарушения у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и умеренной степени, чтобы избежать серьезных побочных эффектов.
Эта политика была принята в 2013 году — примерно в то же время, когда GE и Eisai заключили партнерство для клинических испытаний препарата от болезни Альцгеймера, — в котором CMS заявила, что будет проводить только одно сканирование для этих клинических испытаний, чтобы помочь идентифицировать бета-амилоидные бляшки, противоречивый показатель болезни Альцгеймера.
GE Healthcare вписывается в эту картину, потому что это единственная компания, имеющая в больницах оборудование, известное как ПЭТ—сканирование, а также одна из трех компаний, обладающая необходимым средством визуализации, помогающим идентифицировать бляшки и помогать врачам отбирать пациентов, которым препарат мог бы принести пользу, согласно данным американского представительства компании. и генеральный директор Canada Кэтрин Эстрампес.
Кроме того, необходимы последующие сканирования, чтобы помочь врачам определить, кто получает пользу, а кто может подвергаться риску серьезных побочных эффектов - важная часть сбора данных после утверждения препарата, требуемого FDA.
По словам Эстрампеса, ограничения на покрытие со стороны CMS означают, что пациенты не получают доступа к Leqembi. Для нее это личный вопрос, поскольку примерно пять лет назад она потеряла свою мать, у которой развилась болезнь Альцгеймера, и сказала, что понимает, какие потери это несет семьям.
Именно поэтому, по ее словам, компания выступает в Вашингтоне за то, чтобы CMS сняла ограничение на одно сканирование. Компания хочет оставить за врачами право определять, сколько сканирований может понадобиться пациенту.
"То, что мы делаем прямо сейчас, - это отстаиваем тот факт, что ПЭТ-сканирование амилоида, проводимое раз в жизни, станет препятствием для поступления пациентов и доступа к этим методам лечения", - сказал Эстрампес в интервью Yahoo Finance.
И это первый случай, когда компания играет ведущую роль в лечении болезни Альцгеймера. В некотором смысле это ключевая часть того, что к 2028 году может обойтись Eisai и Biogen в лекарство стоимостью 12,8 миллиарда долларов.
И хотя у компании нет целевого количества сканирований, которое, по ее мнению, должна разрешать CMS, ясно, что потребуется несколько. Сегодня необходимо провести четыре магнитно-резонансных томографии, чтобы действительно убедиться, среди прочего, в том, что бляшка измерена и идентифицирована. Как только таргетная терапия начата, на самом деле проводится либо МРТ, либо ПЭТ-сканирование, чтобы контролировать эффект терапии " и следить за негативными последствиями, такими как кровоизлияние в мозг, - сказал Эстрампес.
Вскоре после одобрения Leqembi в июле CMS предложила снять это ограничение на ПЭТ-сканирование. Период общественного обсуждения закончился, и решение должно быть принято к 17 октября.
Следите за Анджали в Twitter @AnjKhem
Читайте последние финансовые и деловые новости от Yahoo Finance
