Автор: Ришика Садам
ХАЙДАРАБАД, 22 сентября (Рейтер) - Индийское подразделение Abbott Laboratories предупредило о потенциальной нехватке двух популярных слабительных сиропов после того, как производство было запрещено в индийском штате Гоа, где инспекторы по борьбе с наркотиками обнаружили нарушения на заводе компании, говорится в письме.
Гоа, где у Abbott есть один из двух заводов в Индии, в прошлом месяце попросил компанию прекратить производство крем-парафина и сиропов Дюфалак. Запрос последовал за отзывом другого препарата Abbott, который вызвал проверки на фабриках представителями здравоохранения, которые выявили риски заражения и проблемы с санитарной обработкой.
По данным компании Pharmarack, занимающейся сбором медицинских данных, годовой объем продаж двух брендов слабительных в Индии оценивается в 70 миллионов долларов.
В письме в Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами штата Гоа от 18 сентября, которое не является публичным и о котором ранее не сообщалось, Эбботт настаивал на том, чтобы государственные регулирующие органы разрешили ему возобновить производство двух лекарств.
"Эти два продукта имеют высокую норму потребления и строго предписаны", - говорится в письме Эбботта, с которым ознакомилось агентство Reuters. "Мы, вероятно, столкнемся с дефицитом поставок этих двух продуктов", - предупредили в нем.
Кремаффин, утверждал Эббот, является "необходимостью для поддержки госпитализированных пациентов", в то время как Дюфалак назначают при серьезных заболеваниях, вызванных печеночной недостаточностью.
Компания Abbott в Индии и представитель Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов штата Гоа не сразу ответили на запросы о комментариях.
Индия является основным рынком сбыта для Abbott. Текущие проблемы с регулированием в стране начались в августе с отзыва тысяч бутылок популярного антацидного сиропа Digene Gel после жалоб на его вкус и запах.
С тех пор компания Abbott прекратила производство Дигена, но говорит, что это никак не повлияет на здоровье пациентов.
Инспекторы по борьбе с наркотиками, посетившие учреждение в Гоа после отзыва, отметили такие проблемы, как застой воды в резервуарах и трубах, заявив, что это может привести к загрязнению и росту микробов.
Они попросили компанию устранить проблемы, и FDA предупредило, что может отозвать лицензию на производство сиропа Digene, сообщило агентство Reuters ранее в этом месяце.
В своем последнем письме компания Abbott сообщила властям Гоа, что предприняла корректирующие шаги, разделив производственные линии различных лекарств и изменив протоколы очистки.
"Мы намерены инвестировать и модернизировать производственную площадку", - говорится в сообщении, в котором содержится просьба не предпринимать никаких действий в отношении лицензии. (Репортаж Ришики Садам из Хайдарабада; редактирование Адитьи Калры, Кирстен Донован)
