В понедельник Европейская комиссия утвердила комбинацию Jemperli (достарлимаб) компании GSK plс (NYSE: GSK) в сочетании с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел) для первичного лечения взрослых пациентов с передовым или рецидивирующим раком эндометрия, которые подходят для системной терапии.
Утверждение расширяет предыдущий показатель для Jemperli в сочетании с химиотерапией в Европейском союзе (ЕС), включая пациентов с опухолями, профилированными по ремонтам неправильностей (MMRp)/микроспутниковой стабильностью (MSS), что составляет примерно 75% пациентов, у которых поставлен диагноз рака эндометрия и у которых ограниченные варианты лечения.
Также читайте: GSK выделяет новые утверждения, моментум вакцин на конференции JPMorgan Healthcare
Утверждение Европейской комиссии о расширении использования Jemperli в сочетании с химиотерапией основано на результатах части 1 испытания RUBY фазы 3.
Компания отмечает, что часть 1 RUBY - единственное клиническое исследование в этом контексте, показавшее клинически значимую и статистически значимую выгоду в общей выживаемости пациентов с передовым или рецидивирующим раком эндометрия, показавшее снижение риска смерти на 31% по сравнению только с химиотерапией.
На отметке в 2,5 года вероятность оставаться в живых составляла 61% для группы Jemperli в сочетании с химиотерапией (245 пациентов) по сравнению с 49% в группе с химиотерапией (249 пациентов).
Кроме того, наблюдалось улучшение медианного OS на 16,4 месяца с Jemperli в сочетании с химиотерапией по сравнению только с химиотерапией. Медианное время наблюдения составило более трех лет.
Анализ безопасности и переносимости из части 1 RUBY показал профиль безопасности для Jemperli в сочетании с карбоплатином-паклитакселом, который в целом соответствует известным профилям безопасности отдельных агентов.
Метка для Jemperli в сочетании с химиотерапией в США была расширена на всех взрослых пациентов с передовым или рецидивирующим раком эндометрия в августе 2024 года.
Недавно GSK согласилась приобрести IDRx, Inc., биофармацевтическую компанию, специализирующуюся на точной терапии для опухолей желудочно-кишечного тракта, за $1 миллиард.
Динамика цен: акции GSK выросли на 0,76% и составляют $33,69 на последней проверке во вторник.
Читать далее:
Foresight Autonomous заключает сделку о коммерческом сотрудничестве с производителем автономных дронов: подробности
Фото от HJBC через Shutterstock.
Следующий этап: Преобразуйте свою торговлю с уникальными идеями для торговли и инструментами Benzinga Edge. Нажмите сейчас, чтобы получить уникальные идеи, которые могут помочь вам опережать конкурентов на сегодняшнем рынке.
Получите последний анализ акций от Benzinga?
GSK (GSK): Бесплатный отчет об анализе акций
Этот материал "Европейский регулятор лекарственных средств расширяет комбинацию Jemperli/химиотерапия компании GSK для взрослых пациентов с передовым раком эндометрия" изначально был опубликован на Benzinga.com
2025 Benzinga.com. Benzinga не предоставляет инвестиционных советов. Все права защищены.
